ミポメルセン注射

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• ミポメルセン注射をする前に、
• ミポメルセン注射は副作用を引き起こす可能性があります。これらの症状のいずれかが重度であるか、消えない場合は、医師に相談してください。
• 一部の副作用は深刻な場合があります。これらの症状、または重要な警告のセクションに記載されている症状が発生した場合は、すぐに医師に連絡するか、緊急治療を受けてください。

ミポメルセン注射は肝障害を引き起こす可能性があります。多量のアルコールを飲んだことがある、または飲んだことがある場合、および別の薬を服用している間に発症した肝障害を含む肝疾患を持っている、またはかかったことがある場合は、医師に相談してください。肝疾患がある場合、医師はおそらくミポメルセン注射を使用しないように指示します。定期的にアセトアミノフェン (タイレノール、他の痛みの薬) を服用している場合、およびアミオダロン (コルダロン、パセロン) を服用している場合は、医師と薬剤師に相談してください。高コレステロールのための他の薬;メトトレキサート（Rheumatrex、Trexall）;タモキシフェン（ソルタモックス）;またはドキシサイクリン (Doryx、Vibra-Tabs、Vibramycin)、ミノサイクリン (Dynacin、Minocin)、およびテトラサイクリン (Sumycin) などのテトラサイクリン系抗生物質。吐き気、嘔吐、食欲不振、胃痛、極度の疲労、皮膚や目の黄変、暗色尿、かゆみなどの症状が現れた場合は、すぐに医師の診察を受けてください。

アルコールを飲むと、ミポメルセン注射による治療中に肝障害を起こすリスクが高まります。この薬を使用している間は、1 日に複数のアルコール飲料を飲まないでください。

医師と検査室との約束はすべて守ってください。医師は、治療前と治療中に特定の検査を行い、ミポメルセン注射に対するあなたの体の反応を確認します。

肝障害のリスクがあるため、ミポメルセン注射を使用している患者を監視するプログラムが設定されています。医師は、この薬を処方する前に、トレーニングを完了し、プログラムに登録する必要があります。ミポメルセン注射の認可を受けた薬局からのみお薬を受け取ることができます。薬の入手方法について詳しくは、医師にお尋ねください。

医師または薬剤師は、ミポメルセン注射による治療を開始するとき、および処方箋を補充するたびに、製造元の患者情報シート (投薬ガイド) をあなたに渡します。説明をよく読んで、不明な点があれば医師または薬剤師に質問してください。食品医薬品局 (FDA) の Web サイト (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) または製造元の Web サイトにアクセスして、投薬ガイドを入手することもできます。

ミポメルセン注射を使用するリスクについては、医師に相談してください。

ミポメルセン注射は、ホモ接合体の家族性高コレステロール血症 (HoFH; 血液中のコレステロール値が非常に高くなり、深刻な心臓病のリスクが高まる、まれな遺伝性疾患) の患者の血中コレステロールおよび他の脂肪物質のレベルを下げるために使用されます。一部の HoFH 患者は、LDL アフェレーシス (血液から LDL を除去する処置) で治療される場合がありますが、この治療とともにミポメルセン注射を使用すべきではありません。 HoFH を持たない人のコレステロール値を下げるために、ミポメルセン注射を使用すべきではありません。ミポメルセン注射は、アンチセンス オリゴヌクレオチド (ASO) 阻害剤と呼ばれる種類の薬です。特定の脂肪物質が体内で形成されるのを防ぐことによって機能します。

ミポメルセン注射は、皮下に注射する液剤です。通常、週に1回注射します。ミポメルセン注射は、注射するたびに同じ曜日とほぼ同じ時間に注射してください。処方箋の指示をよく守り、わからないところは医師または薬剤師に説明してもらってください。指示どおりにミポメルセン注射を使用してください。それを多かれ少なかれ注射したり、医師の処方よりも頻繁に注射したりしないでください。

ミポメルセン注射はコレステロールをコントロールするのに役立つかもしれませんが、病気を治すことはできません。コレステロール値が大幅に低下するには、6 か月以上かかる場合があります。元気になってもミポメルセン注射を続けてください。医師に相談せずにミポメルセン注射の使用をやめないでください。

自分でミポメルセンを注射するか、友人や親戚に薬を注射してもらうことができます。医師は、あなたまたは薬を注射する人に、注射の仕方を教えてくれます。あなたと薬を注射する人は、薬に添付されている製造元の使用説明書を読む必要があります。質問がある場合、またはミポメルセンの注射方法が分からない場合は、医師にご相談ください。

ミポメルセン注射は、プレフィルドシリンジとバイアルに入っています。ミポメルセン注射のバイアルを使用している場合、医師は使用すべき注射器の種類と、注射器に薬をどのように吸引するべきかを教えてくれます。ミポメルセン注射と注射器内の他の薬を混ぜないでください。

ミポメルセン注射は、注射する予定の少なくとも 30 分前に冷蔵庫から取り出して、薬を室温に戻してください。この間、注射器をパッケージに入れて光から保護してください。いかなる方法でも、シリンジを加熱して加温しないでください。

それを注射する前に、常にミポメルセン注射を見てください。パッケージが密封され、破損しておらず、正しい薬の名前と有効期限が過ぎていないラベルが付いていることを確認してください。バイアルまたはシリンジ内の溶液が無色透明またはわずかに黄色であることを確認します。破損、期限切れ、変色、曇り、または粒子が含まれている場合は、バイアルまたは注射器を使用しないでください。

ミポメルセンは、上腕の外側、太もも、またはお腹のどこにでも注射できますが、臍 (へそ) とその周囲 2 インチの領域を除く。薬を注射するたびに、別の場所を選択します。赤くなっている、腫れている、感染している、傷跡がある、入れ墨をしている、日焼けした、または発疹や乾癬などの皮膚疾患の影響を受けている皮膚には注射しないでください。

事前に充填された各注射器またはバイアルには、1 回分の投与に十分なミポメルセン注射のみが含まれています。バイアルまたはシリンジを複数回使用しないでください。使用済みの注射器は、穴が開きにくい容器に廃棄してください。パンク防止容器の廃棄方法については、医師または薬剤師におたずねください。

この薬は他の用途に処方される場合があります。詳細については、医師または薬剤師におたずねください。

ミポメルセン注射をする前に、

• ミポメルセン、他の薬、またはミポメルセン注射の成分にアレルギーがある場合は、医師と薬剤師に相談してください。薬剤師に相談するか、投薬ガイドで成分のリストを確認してください。
• 医師と薬剤師に、服用中または服用予定の処方薬と非処方薬、ビタミン、栄養補助食品、ハーブ製品を伝えてください。重要な警告のセクションに記載されている薬について必ず言及してください。医師は、薬の投与量を変更したり、副作用がないか注意深く監視する必要がある場合があります。
• ミポメルセンの注射と同時に他の薬を注射しないでください。薬をいつ注射するかは、医師または薬剤師にお尋ねください。
• 腎臓病を患っている、またはかかったことがある場合は、医師に相談してください。
• 妊娠している、妊娠する予定がある、または授乳中である場合は、医師に相談してください。治療中は避妊して妊娠を防ぐ必要があります。自分に合った避妊方法について医師に相談してください。治療中に妊娠した場合は、ミポメルセン注射の使用を中止し、すぐに医師に連絡してください。

低脂肪、低コレステロールの食事をしましょう。医師または栄養士によるすべての運動と食事の推奨事項に従ってください。食事に関する追加情報については、全米コレステロール教育プログラム (NCEP) の Web サイト (http://www.nhlbi.nih.gov/health/public/heart/chol/chol_tlc.pdf) にアクセスすることもできます。

次の予定投与量の少なくとも 3 日前を覚えている場合は、すぐに飲み忘れた分を服用してください。ただし、次の予定投与まで 3 日未満しか覚えていない場合は、忘れた投与をスキップして、通常の投与スケジュールを続けてください。逃した分を補うために 2 回分を注射しないでください。

ミポメルセン注射は副作用を引き起こす可能性があります。これらの症状のいずれかが重度であるか、消えない場合は、医師に相談してください。

• ミポメルセンを注射した皮膚の発赤、痛み、圧痛、腫れ、変色、かゆみ、またはあざ
• ミポメルセンを注射してから最初の2日間に最も起こりやすい、発熱、悪寒、筋肉痛、関節痛、脱力感、疲労感などのインフルエンザ様症状
• 頭痛
• 入眠または眠り続けることが困難
• 腕や脚の痛み

一部の副作用は深刻な場合があります。これらの症状、または重要な警告のセクションに記載されている症状が発生した場合は、すぐに医師に連絡するか、緊急治療を受けてください。

• 胸痛
• ドキドキする鼓動
• 腕、手、足、足首、または下肢の腫れ
• 発疹
• じんましん
• 顔、のど、舌、唇、または目の腫れ
• しわがれ声
• 嚥下または呼吸困難

ミポメルセン注射は、他の副作用を引き起こす可能性があります。この薬の使用中に異常な問題が発生した場合は、医師に連絡してください。

深刻な副作用を経験した場合、あなたまたはあなたの医師は、食品医薬品局 (FDA) の MedWatch Adverse Event Reporting プログラムにオンライン (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) または電話 ( 1-800-332-1088)。

この薬は、入っていた容器に入れ、しっかりと閉じ、子供の手の届かないところに保管してください。冷蔵庫で保管し、遮光してください。冷蔵庫がない場合は、室温で最大 14 日間薬を保存できます。

不要な薬は、ペット、子供、その他の人が服用できないように、特別な方法で処分する必要があります。ただし、この薬をトイレに流してはいけません。代わりに、薬を処分する最良の方法は、薬の回収プログラムを利用することです。薬剤師に相談するか、地元のごみ/リサイクル部門に連絡して、地域での回収プログラムについて学びましょう。回収プログラムにアクセスできない場合の詳細については、FDA の医薬品の安全な廃棄の Web サイト (http://goo.gl/c4Rm4p) を参照してください。

多くの容器 (毎週のピル メンダー、点眼薬、クリーム、パッチ、吸入器など) は子供に耐性がなく、小さな子供でも簡単に開けられるため、すべての薬が見えず、子供の手の届かないところに保管しておくことが重要です。幼い子供を中毒から守るために、常に安全キャップをロックし、すぐに薬を安全な場所に置きます. http://www.upandaway.org

過剰摂取の場合は、1-800-222-1222 の毒物管理ヘルプラインに電話してください。情報は、https://www.poisonhelp.org/help からオンラインでも入手できます。犠牲者が倒れたり、発作を起こしたり、呼吸が困難になったり、目を覚ますことができない場合は、すぐに救急サービスに 911 番通報してください。

他の人にあなたの薬を飲ませないでください。処方箋の補充について質問がある場合は、薬剤師にお尋ねください。

あなたが服用している処方薬と非処方薬 (店頭) のすべての薬、およびビタミン、ミネラル、またはその他の栄養補助食品などの製品のリストを作成しておくことが重要です。医師の診察を受けるとき、または入院するときは、このリストを必ず持参してください。いざという時のために携帯しておくことも重要な情報です。

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