エクリズマブ注射

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• エクリズマブ注射を受ける前に、
• エクリズマブ注射は副作用を引き起こす可能性があります。これらの症状のいずれかが重度であるか、消えない場合は、医師に相談してください。
• 一部の副作用は深刻な場合があります。これらの症状、または重要な警告のセクションに記載されている症状が発生した場合は、すぐに医師に連絡するか、緊急治療を受けてください。

エクリズマブの注射を受けると、治療中または治療後のしばらくの間、髄膜炎菌感染症 (脳や脊髄の被覆に影響を及ぼしたり、血流を介して広がる可能性のある感染症) を発症するリスクが高まる可能性があります。髄膜炎菌感染症は、短期間で死に至ることがあります。この種の感染症を発症するリスクを減らすために、エクリズマブ注射による治療を開始する少なくとも 2 週間前に髄膜炎菌ワクチンを接種する必要があります。過去にこのワクチンを接種したことがある場合は、治療を開始する前に追加接種が必要になる場合があります。エクリズマブ注射による治療をすぐに開始する必要があると医師が判断した場合は、できるだけ早く髄膜炎菌ワクチンを接種します。

髄膜炎菌ワクチンを接種したとしても、エクリズマブ注射による治療中または治療後に髄膜炎菌性疾患を発症するリスクがあります。次の症状のいずれかが発生した場合は、すぐに医師に連絡するか、緊急の医療援助を受けてください。吐き気や嘔吐を伴う頭痛、発熱、肩こり、または背中のこわばり。 103°F (39.4°C) 以上の発熱;発疹と発熱;錯乱;筋肉痛およびその他のインフルエンザ様症状;または目が光に敏感な場合。

発熱やその他の感染症の兆候がある場合は、エクリズマブ注射による治療を開始する前に医師に相談してください。すでに髄膜炎菌感染症にかかっている場合、医師はエクリズマブの注射を行いません。

医師は、治療中または治療後の一定期間、髄膜炎菌性疾患を発症するリスクに関する情報が記載された患者安全カードをあなたに渡します。このカードは、治療中および治療後 3 か月間は常に携帯してください。あなたを治療するすべての医療提供者にカードを見せて、あなたのリスクを知ってもらいます。

エクリズマブ注射を受けるリスクを減らすために、ソリリス REMS と呼ばれるプログラムが設定されています。このプログラムに登録し、髄膜炎菌性疾患のリスクについて話し、患者安全カードを渡し、髄膜炎菌ワクチンを確実に受けている医師からのみ、エクリズマブの注射を受けることができます。

医師または薬剤師は、エクリズマブ注射による治療を開始するとき、および注射を受けるたびに、製造元の患者情報シート (投薬ガイド) をあなたに渡します。説明をよく読んで、不明な点があれば医師または薬剤師に質問してください。食品医薬品局 (FDA) の Web サイト (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) または製造元の Web サイトにアクセスして、投薬ガイドを入手することもできます。

エクリズマブ注射を受けるリスクについては、医師に相談してください。

エクリズマブ注射は、発作性夜間血色素尿症 (PNH: 体内の赤血球が過剰に破壊され、健康な細胞が不足して体のすべての部分に酸素を運ぶことができない貧血の一種) の治療に使用されます。エクリズマブ注射は、非定型溶血性尿毒症症候群 (aHUS; 体内に小さな血栓が形成され、血管、血球、腎臓、および体の他の部分に損傷を与える可能性のある遺伝性疾患) の治療にも使用されます。エクリズマブ注射は、ある種の重症筋無力症 (MG; 筋力低下を引き起こす神経系の障害) の治療にも使用されます。また、特定の成人の視神経脊髄炎スペクトル障害 (NMOSD; 眼神経および脊髄に影響を与える神経系の自己免疫疾患) の治療にも使用されます。エクリズマブ注射は、モノクローナル抗体と呼ばれる一群の薬です。これは、PNH 患者の血球に損傷を与え、aHUS 患者に血栓が形成される原因となる免疫系の一部の活動を阻害することで機能します。また、NMOSD患者の中枢神経系の特定の部分に損傷を与える可能性のある免疫系の一部の活動をブロックすることによって、またはMG患者の神経と筋肉の間のコミュニケーションを妨害することによっても機能します.

エクリズマブ注射は、診療所の医師または看護師が少なくとも 35 分かけて静脈内 (静脈) に注射する溶液 (液体) として提供されます。通常、成人には週に 1 回 5 週間投与し、その後は隔週に 1 回投与します。小児は、年齢と体重に応じて、異なるスケジュールでエクリズマブの注射を受ける場合があります。 PNH、aHUS、MG、またはNMOSDの特定の他の治療の前または後に、追加のエクリズマブ注射も投与されます。

医師は、おそらく低用量のエクリズマブ注射から開始し、4週間後に用量を増やします.

エクリズマブ注射は重篤なアレルギー反応を引き起こす可能性があります。エクリズマブの注射を受けている間、および薬を受け取ってから 1 時間は、医師が注意深く観察します。アレルギー反応がある場合、医師は点滴を遅らせたり中止したりすることがあります。次の症状のいずれかが発生した場合は、すぐに医師に相談してください。胸の痛み。かすかな感じ;発疹;じんましん;目、顔、唇、舌、または喉の腫れ;しわがれ声;または呼吸困難または嚥下困難。

この薬は他の用途に処方される場合があります。詳細については、医師または薬剤師におたずねください。

エクリズマブ注射を受ける前に、

• エクリズマブ注射、他の薬、またはエクリズマブ注射の成分にアレルギーがある場合は、医師と薬剤師に相談してください。薬剤師に相談するか、投薬ガイドで成分のリストを確認してください。
• 医師と薬剤師に、服用中または服用予定の処方薬と非処方薬、ビタミン、栄養補助食品、ハーブ製品を伝えてください。医師は、薬の投与量を変更したり、副作用がないか注意深く監視する必要がある場合があります。
• 他の病状を持っているか、今までにかかったことがある場合は、医師に伝えてください。
• 妊娠中、妊娠の予定がある、授乳中の場合は、医師に相談してください。エクリズマブ注射を受けている間に妊娠した場合は、医師に連絡してください。
• お子様がエクリズマブ注射で治療を受ける場合は、治療を開始する前に、肺炎連鎖球菌およびインフルエンザ菌 b 型 (Hib) の予防接種を受ける必要があります。お子さんにこれらの予防接種や、お子さんに必要なその他の予防接種を与えることについて、かかりつけの医師に相談してください。
• PNH の治療を受けている場合は、エクリズマブの注射をやめた後、自分の状態によって赤血球が過剰に破壊される可能性があることを知っておく必要があります。医師はあなたを注意深く監視し、治療終了後最初の 8 週間は臨床検査を注文する場合があります。次の症状のいずれかが発生した場合は、すぐに医師に連絡してください: 混乱、胸痛、呼吸困難、またはその他の異常な症状。
• aHUS の治療を受けている場合は、エクリズマブ注射の投与を中止した後、その状態によって体内に血栓が形成される可能性があることを知っておく必要があります。医師はあなたを注意深く監視し、治療終了後最初の 12 週間は臨床検査を注文する場合があります。次の症状のいずれかが発生した場合は、すぐに医師に連絡してください。錯乱;腕または脚（特に体の片側）または顔の突然の脱力またはしびれ;突然の歩行困難、めまい、平衡感覚の喪失、または協調運動;失神;発作;胸痛;呼吸困難;腕または脚の腫れ;またはその他の異常な症状。

医師から特に指示がない限り、通常の食事を続けてください。

エクリズマブの注射を受けるための約束を逃した場合は、すぐに医師に連絡してください。

エクリズマブ注射は副作用を引き起こす可能性があります。これらの症状のいずれかが重度であるか、消えない場合は、医師に相談してください。

• 頭痛
• 鼻水
• 鼻やのどの痛みや腫れ
• 咳
• 入眠または眠り続けることが困難
• 極度の疲労
• めまい
• 筋肉や関節の痛み
• 背中の痛み
• 腕や脚の痛み
• 口内の痛み
• 下痢
• 吐き気
• 嘔吐
• 胃痛
• 排尿痛または排尿困難

一部の副作用は深刻な場合があります。これらの症状、または重要な警告のセクションに記載されている症状が発生した場合は、すぐに医師に連絡するか、緊急治療を受けてください。

• 熱
• 腕、手、足、足首、または下肢の腫れ
• 速い心拍
• 弱さ
• 蒼白肌
• 呼吸困難

エクリズマブ注射は、他の副作用を引き起こす可能性があります。この薬の服用中に異常な問題が発生した場合は、医師に連絡してください。

深刻な副作用を経験した場合、あなたまたはあなたの医師は、食品医薬品局 (FDA) の MedWatch Adverse Event Reporting プログラムにオンライン (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) または電話 ( 1-800-332-1088)。

過剰摂取の場合は、1-800-222-1222 の毒物管理ヘルプラインに電話してください。情報は、https://www.poisonhelp.org/help からオンラインでも入手できます。犠牲者が倒れたり、発作を起こしたり、呼吸が困難になったり、目を覚ますことができない場合は、すぐに救急サービスに 911 番通報してください。

医師と検査室との約束はすべて守ってください。医師は、エクリズマブ注射に対するあなたの体の反応を確認するために、特定の臨床検査を命じます。

エクリズマブ注射について質問がある場合は、薬剤師にお尋ねください。

あなたが服用している処方薬と非処方薬 (店頭) のすべての薬、およびビタミン、ミネラル、またはその他の栄養補助食品などの製品のリストを作成しておくことが重要です。医師の診察を受けるとき、または入院するときは、このリストを必ず持参してください。いざという時のために携帯しておくことも重要な情報です。

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