ベリムマブ注射

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• ベリムマブを使用する前に、
• ベリムマブは副作用を引き起こす可能性があります。これらの症状のいずれかが重度であるか、消えない場合は、医師に相談してください。
• 一部の副作用は深刻な場合があります。これらの症状または HOW セクションに記載されている症状のいずれかが発生した場合は、すぐに医師に連絡してください。

ベリムマブは、成人および小児の特定の種類の全身性エリテマトーデス (SLE またはループス。免疫系が関節、皮膚、血管、臓器などの身体の健康な部分を攻撃する自己免疫疾患) の治療に他の薬剤と併用されます 5歳以上。ベリムマブは、成人のループス腎炎 (免疫系が腎臓を攻撃する自己免疫疾患) の治療にも他の薬剤と併用されます。ベリムマブは、モノクローナル抗体と呼ばれる種類の薬です。これは、SLE およびループス腎炎の患者の特定のタンパク質の活動をブロックすることによって機能します。

ベリムマブは、成人および 5 歳以上の小児に静脈内 (静脈内) に注射する溶液に混合する粉末として提供されます。ベリムマブは、成人の皮下 (皮膚の下) に注射するための自動注射器またはプレフィルド シリンジに入った溶液 (液体) としても提供されます。静脈内投与する場合は、通常、医師または看護師が少なくとも 1 時間かけて、最初の 3 回は 2 週間に 1 回、その後は 4 週間に 1 回投与します。医師は、この薬に対するあなたの体の反応に基づいて、ベリムマブを静脈内投与する頻度を決定します。皮下投与する場合は、通常、週1回、好ましくは毎週同じ日に投与する。

ベリムマブの最初の皮下注射は、かかりつけの医院で受けられます。自宅で自分でベリムマブを皮下注射する場合、または友人や親戚に薬を注射してもらう場合、医師はあなたまたは薬を注射する人に注射方法を教えます。あなたと薬を注射する人は、薬に添付されている使用説明書も読む必要があります。

自動注射器またはプレフィルドシリンジを冷蔵庫から取り出し、ベリムマブ注射の準備ができる 30 分前に室温に戻します。電子レンジで加熱したり、ぬるま湯に入れたり、その他の方法で薬を温めようとしないでください。溶液は、透明から乳白色、無色から淡い黄色でなければなりません。パッケージや注射器に問題があり、薬を注射しない場合は、薬剤師に連絡してください。

ベリムマブ注射は、太ももの前面、またはへそとその周囲 2 インチの領域を除く腹部のどこにでも注射できます。圧痛、あざのある、赤くなっている、固い、または損傷を受けていない皮膚に薬を注射しないでください。薬を注射するたびに、別の場所を選択します。

ベリムマブは、投薬中および投薬後に深刻な反応を引き起こす可能性があります。医師または看護師は、点滴を受けている間と点滴後に、あなたが投薬に対して深刻な反応を起こしていないことを確認するために、注意深く観察します。ベリムマブの反応を治療または予防するために、他の薬が投与される場合があります。静脈内注入または皮下注入中、または投薬を受けてから最大 1 週間以内に、次の症状のいずれかが発生した場合は、すぐに医師または看護師に相談してください。かゆみ;じんましん;顔、目、口、喉、舌、または唇の腫れ;呼吸困難または嚥下困難;喘鳴または息切れ;不安;フラッシング;めまい;失神;頭痛;吐き気;熱;寒気;発作;筋肉痛;そして遅い心拍。

ベリムマブは全身性エリテマトーデスの抑制に役立ちますが、治癒には至りません。医師は、ベリムマブがどの程度効果があるかを注意深く観察します。ベリムマブの効果を十分に実感するには、時間がかかる場合があります。治療中の様子を医師に伝えることが重要です。

医師または薬剤師は、ベリムマブによる治療を開始するとき、および処方箋を補充するたびに、製造元の患者情報シート (投薬ガイド) をあなたに渡します。説明をよく読んで、不明な点があれば医師または薬剤師に質問してください。食品医薬品局 (FDA) の Web サイト http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm または製造元の Web サイトにアクセスして、投薬ガイドを入手することもできます。

この薬は他の用途に処方される場合があります。詳細については、医師または薬剤師におたずねください。

ベリムマブを使用する前に、

• ベリムマブ、他の薬、またはベリムマブ注射の成分にアレルギーがある場合は、医師または薬剤師に相談してください。薬剤師に相談するか、投薬ガイドで成分のリストを確認してください。
• あなたが服用している、または服用する予定の他の処方薬および非処方薬、ビタミン、栄養補助食品、ハーブ製品を医師と薬剤師に伝えてください。次のいずれかについて必ず言及してください。静脈内シクロホスファミド。モノクローナル抗体またはその他の生物製剤。医師は、薬の投与量を変更したり、副作用がないか注意深く監視する必要がある場合があります。
• 感染症にかかっているか、再発を繰り返す感染症にかかっているか、今までにかかったことがある場合は、医師に相談してください.
• 妊娠中または妊娠の予定がある場合は、医師に伝えてください。妊娠中にベリムマブを服用すると、胎児に害を及ぼすかどうかはわかっていません。妊娠を防ぐことを選択した場合は、ベリムマブによる治療中および最終投与後 4 か月間は、効果的な避妊を行う必要があります。治療中に使用できる避妊方法については、医師に相談してください。ベリムマブによる治療中に妊娠した場合は、医師に連絡してください。
• 授乳中の場合は医師に伝えてください。
• 歯科手術を含む手術を受ける場合は、ベリムマブを使用していることを医師または歯科医師に伝えてください。
• 医師に相談せずに予防接種を受けないでください。過去 30 日以内にワクチンを受けた場合は、医師に伝えてください。

医師から特に指示がない限り、通常の食事を続けてください。

ベリムマブの点滴を受ける約束を逃した場合は、できるだけ早く医師に連絡してください。

ベリムマブの皮下注射を忘れた場合は、覚えたらすぐに注射してください。次に、定期的にスケジュールされた時間に次の用量を注射するか、注射した新しい日に基づいて毎週投与を続けます。逃した分を補うために 2 回分を注射しないでください。ベリムマブ注射の時期を決めるのに助けが必要な場合は、医師または薬剤師に連絡してください。

ベリムマブは副作用を引き起こす可能性があります。これらの症状のいずれかが重度であるか、消えない場合は、医師に相談してください。

• 吐き気
• 下痢
• 頭痛または片頭痛
• 入眠または眠り続けることが困難
• 注射部位の赤み、かゆみ、腫れ、痛み、変色、または刺激
• 腕や脚の痛み
• 鼻水

一部の副作用は深刻な場合があります。これらの症状または HOW セクションに記載されている症状のいずれかが発生した場合は、すぐに医師に連絡してください。

• 発疹
• じんましん
• かゆみ
• 呼吸困難
• 顔、のど、舌、唇、目の腫れ
• 呼吸困難または嚥下困難
• 発熱、のどの痛み、悪寒、咳、その他の感染症の兆候
• 暖かい;赤くなったり、痛みを伴う皮膚や体のただれ
• 自分や他人に危害を加えたり、殺したりすることを考えている、またはそのように計画している、またはそうしようとしている
• 新しいまたは悪化するうつ病または不安
• あなたの行動や気分の異常な変化
• 危険な衝動に基づいて行動する
• 頻繁な、痛みを伴う、または困難な排尿
• 曇った、または強いにおいのする尿
• 咳をする
• 視力の変化
• 記憶喪失
• 明確に考えることの難しさ
• 話すことや歩くことが困難
• めまいまたは平衡感覚の喪失

ベリムマブは、特定のがんのリスクを高める可能性があります。研究によると、ベリムマブを服用した人は、ベリムマブを服用しなかった人よりも、さまざまな原因で死亡する可能性が高いことが示されています。この薬を服用するリスクについては、医師に相談してください。

ベリムマブは他の副作用を引き起こす可能性があります。この薬の使用中に異常な問題が発生した場合は、医師に連絡してください。

深刻な副作用を経験した場合、あなたまたはあなたの医師は、食品医薬品局 (FDA) の MedWatch Adverse Event Reporting プログラムにオンライン (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) または電話 ( 1-800-332-1088)。

この薬は、入っていたパッケージに入れ、光を避け、しっかりと閉じ、子供の手の届かないところに保管してください。自動注射器またはベリムマブを含むプレフィルドシリンジを振らないでください。ベリムマブ注射は冷蔵庫で保管してください。フリーズしないでください。熱にさらさないでください。注射器は、直射日光が当たらない場合、冷蔵庫 (30°C まで) の外で最大 12 時間保管できます。 12 時間以上冷蔵しない場合は、注射器を使用したり、冷蔵庫に戻したりしないでください。古くなった薬や不要になった薬は破棄してください。薬の適切な処分については、薬剤師に相談してください。

多くの容器 (毎週のピル メンダー、点眼薬、クリーム、パッチ、吸入器など) は子供に耐性がなく、小さな子供でも簡単に開けられるため、すべての薬が見えず、子供の手の届かないところに保管しておくことが重要です。幼い子供を中毒から守るために、常に安全キャップをロックし、すぐに薬を安全な場所に置きます. http://www.upandaway.org

不要な薬は、ペット、子供、その他の人が服用できないように、特別な方法で処分する必要があります。ただし、この薬をトイレに流してはいけません。代わりに、薬を処分する最良の方法は、薬の回収プログラムを利用することです。薬剤師に相談するか、地元のごみ/リサイクル部門に連絡して、地域での回収プログラムについて学びましょう。回収プログラムにアクセスできない場合の詳細については、FDA の医薬品の安全な廃棄の Web サイト (http://goo.gl/c4Rm4p) を参照してください。

過剰摂取の場合は、1-800-222-1222 の毒物管理ヘルプラインに電話してください。情報は、https://www.poisonhelp.org/help からオンラインでも入手できます。犠牲者が倒れたり、発作を起こしたり、呼吸困難になったり、目が覚めなかったりした場合は、すぐに 911 番の救急サービスに電話してください。

医師との約束はすべて守ってください。

ベリムマブ注射について質問がある場合は、薬剤師に質問してください。

あなたが服用している処方薬と非処方薬 (店頭) のすべての薬、およびビタミン、ミネラル、またはその他の栄養補助食品などの製品のリストを作成しておくことが重要です。医師の診察を受けるとき、または入院するときは、このリストを必ず持参してください。いざという時のために携帯しておくことも重要な情報です。

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