フィンゴリモド

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• フィンゴリモドを服用する前に、
• フィンゴリモドは副作用を引き起こす可能性があります。これらの症状のいずれかが重度であるか、消えない場合は、医師に相談してください。
• 一部の副作用は深刻な場合があります。これらの症状のいずれかが発生した場合は、すぐに医師に連絡してください。
• 過剰摂取の症状には、次のようなものがあります。

フィンゴリモドは、多発性硬化症 (MS; 疾患) の再発寛解型 (症状が時々再燃する疾患の経過) を持つ 10 歳以上の成人および小児の症状のエピソードを予防し、障害の悪化を遅らせるために使用されます。神経が適切に機能せず、脱力感、しびれ、筋肉の協調の喪失、視覚、発語、膀胱の制御の問題が生じることがあります)。フィンゴリモドは、スフィンゴシン l-リン酸受容体モジュレーターと呼ばれる種類の薬です。神経損傷を引き起こす可能性のある免疫細胞の働きを低下させることによって作用します。

フィンゴリモドは、経口摂取するカプセルとして提供されます。通常、1 日 1 回、食事の有無にかかわらず服用します。毎日ほぼ同じ時間にフィンゴリモドを服用してください。処方箋の指示をよく守り、わからないところは医師または薬剤師に説明してもらってください。指示通りにフィンゴリモドを服用してください。それを多かれ少なかれ服用したり、医師の処方よりも頻繁に服用したりしないでください。

フィンゴリモドは成人と子供の心拍数を遅くする可能性があり、特に最初の服用後最初の 6 時間、および子供の場合は最初の服用後の投与量が増加します。心電図 (ECG; 心臓の電気的活動を記録する検査) は、最初の服用前と服用後 6 時間後に受けます。フィンゴリモドの最初の投与量は、医師の診療所または他の医療施設で服用します。経過観察のため、服薬後少なくとも6時間は医療機関に滞在する必要があります。特定の状態がある場合、または心拍が遅くなるリスクを高める特定の薬を服用している場合、または心拍が予想よりも遅くなるか、最初の 6 回以降も引き続き遅くなる場合は、6 時間以上または一晩医療施設に滞在する必要があります。時間。また、1 回目の投与時に心拍が遅くなりすぎる場合は、2 回目の投与後、少なくとも 6 時間は医療施設に滞在する必要があります。治療中いつでも、特に最初の服用後 24 時間以内に、めまい、疲労、胸痛、または心拍数の低下または不規則な症状が現れた場合は、医師に相談してください。

フィンゴリモドは多発性硬化症の制御に役立つ可能性がありますが、治癒には至りません。医師に相談せずにフィンゴリモドの服用をやめないでください。治療の最初の 2 週間に 1 日以上、治療の 3 週目と 4 週目に 1 週​​間以上、または治療の最初の 1 か月後に 2 週間以上フィンゴリモドを服用しない場合は、事前に医師に相談してください。あなたは再びそれを取り始めます。フィンゴリモドの服用を再開すると心拍が遅くなる可能性があるため、医師の診察室で投薬を再開する必要があります。

医師または薬剤師は、フィンゴリモドによる治療を開始するとき、および処方箋を補充するたびに、製造元の患者情報シート (投薬ガイド) を提供します。説明をよく読んで、不明な点があれば医師または薬剤師に質問してください。食品医薬品局 (FDA) の Web サイト (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) または製造元の Web サイトにアクセスして、投薬ガイドを入手することもできます。

この薬は他の用途に処方される場合があります。詳細については、医師または薬剤師におたずねください。

フィンゴリモドを服用する前に、

• フィンゴリモドにアレルギーがある場合は、医師または薬剤師に相談してください. フィンゴリモドまたはフィンゴリモドカプセルの成分のいずれかに対して深刻なアレルギー反応があった場合 (発疹、じんましん、顔、目、口、喉、舌、唇の腫れ、手、足、足首、または下肢)、医師はおそらくフィンゴリモドを使用しないように指示します.また、他の薬、またはフィンゴリモド カプセルの成分にアレルギーがある場合は、医師に相談してください。薬剤師に相談するか、投薬ガイドで成分のリストを確認してください。
• アミオダロン (Nexterone、Pacerone)、ジソピラミド (Norpace)、ドフェチリド (Tikosyn)、ドロナロン (Multaq)、ibutilide (Corvert)、プロカインアミド、キニジン (Nueexta 内)、ソタロールなどの不規則な心拍の薬を服用している場合は、医師に相談してください。 (ベタパス、ソリン、ソタイライズ)。これらの薬を 1 つ以上服用している場合、医師はおそらくフィンゴリモドを服用しないように指示します。
• 医師と薬剤師に、フィンゴリモドによる治療中に服用している、または服用する予定の処方薬および非処方薬、ビタミン、栄養補助食品、ハーブ製品を伝えてください。以下のいずれかについて必ず言及してください: アテノロール (テノールミン、テノレティック)、カルテオロール、ラベタロール (トランデート)、メトプロロール (ロプレッサー、トプロル-XL、デュトプロル、ロプレッサー HCT)、ナドロール (コルガード、 Corzide）、nebivolol（Bystolic、Byvalson）、プロプラノロール（Inderal LA、Innopran XL）、およびtimolol。ジルチアゼム (カルディゼム、カルティア、ティアザックなど);クロルプロマジン;シタロプラム (Celexa);ジゴキシン（ラノキシン）;エリスロマイシン (E.E.S.、Ery-Tab、PCE、その他);ハロペリドール（ハルドール）;ケトコナゾール;心臓の問題のための薬;メタドン（ドロフィン、メタドース）;そしてベラパミル（タルカのカラン、ヴェレラン）。また、次の薬を服用している場合、または過去に服用したことがある場合は、医師に伝えてください。デキサメタゾン、メチルプレドニゾロン、プレドニゾンなどのコルチコステロイド癌の薬;ミトキサントロン、ナタリズマブ (Tysabri)、テリフルノミド (Aubagio) などの免疫システムを弱めたり制御したりする薬がある場合、医師は薬の投与量を変更するか、副作用がないか注意深く監視する必要があるかもしれません。他の多くの薬もフィンゴリモドと相互作用する可能性があるため、このリストに記載されていないものも含め、服用しているすべての薬について医師に必ず伝えてください。
• 過去 6 か月間に、心臓発作、狭心症 (胸の痛み)、脳卒中または一過性脳虚血発作、または心不全のいずれかの状態にある、またはあった場合は、医師に相談してください。 QT 延長症候群 (失神や突然死を引き起こす可能性のある不規則な心拍を発症するリスクが高まる状態) または不整脈がある場合も、医師に相談してください。医師は、フィンゴリモドを服用しないように指示する場合があります。
• 失神した、心臓発作、脳卒中、または一過性脳虚血発作を起こしたことがある場合、または現在発熱やその他の感染症の兆候がある場合、感染症にかかっている場合は医師に相談してください。糖尿病を患っている、または糖尿病にかかったことがある場合;睡眠時無呼吸（夜間に何度も一時的に呼吸が止まる状態）またはその他の呼吸の問題。高血圧;ブドウ膜炎 (目の炎症) または他の目の問題;遅い心拍。血中のカリウムまたはマグネシウムのレベルが低い。皮膚ガン、心臓病、肝臓病。また、最近ワクチンを接種したかどうかも医師に伝えてください。
• 妊娠している、妊娠する予定がある、授乳中の場合は、医師に相談してください。治療中および最終投与後 2 か月間は、避妊のために避妊を行う必要があります。フィンゴリモドの服用中または最終服用後 2 か月以内に妊娠した場合は、医師に連絡してください。
• フィンゴリモドによる治療中、または最終投与後 2 か月間は、医師に相談せずにワクチンを接種しないでください。フィンゴリモドによる治療を開始する前に、お子さんが受ける必要がある予防接種について、かかりつけの医師に相談してください。
• 水痘にかかったことがなく、水痘ワクチンを受けていない場合は、医師に相談してください。医師は、水痘にさらされたかどうかを確認するために、血液検査を命じる場合があります。水痘ワクチンを受けてから、フィンゴリモドによる治療を開始する前に 1 か月待つ必要がある場合があります。
• 日光や紫外線 (日焼けブースなど) への不必要または長時間の露出を避け、保護服、サングラス、日焼け止めを着用するように計画してください。フィンゴリモドは、日光の危険な副作用に対して皮膚をより敏感にし、皮膚がんを発症するリスクを高める可能性があります。

医師から特に指示がない限り、通常の食事を続けてください。

飲み忘れた分は、覚えたらすぐに服用してください。ただし、次の服用時間が近い場合は、飲み忘れた分を飛ばして、次の服用前に医師に連絡してください。投薬を再開するときは、監視が必要になる場合があります。逃した分を補うために 2 回分を服用しないでください。

フィンゴリモドは副作用を引き起こす可能性があります。これらの症状のいずれかが重度であるか、消えない場合は、医師に相談してください。

• 弱さ
• 背中の痛み
• 手や足の痛み
• 下痢
• 腹痛
• 吐き気
• 頭痛または片頭痛
• 脱毛

一部の副作用は深刻な場合があります。これらの症状のいずれかが発生した場合は、すぐに医師に連絡してください。

• 遅い心拍
• 発疹、じんましん、かゆみ;顔、目、口、喉、舌または唇の腫れ;または嚥下または呼吸困難
• のどの痛み、体の痛み、発熱、悪寒、咳、その他の感染症の徴候、および治療中および治療後2か月間
• 治療中および治療後2ヶ月間の頭痛、首のこわばり、発熱、光過敏症、吐き気、錯乱
• 治療中および治療後2ヶ月間、皮膚の痛み、灼熱感、しびれ、またはヒリヒリ感、触覚過敏、発疹、かゆみ
• 突然の激しい頭痛、錯乱、視力の変化、または発作
• 視界の中心にあるぼやけ、影、または死角。光に対する感受性;あなたの視覚または他の視覚の問題に対する異常な色
• 既存のほくろへの変更;皮膚の新しい黒ずんだ領域;癒えない傷;光沢のある、真珠のような白、肌の色、またはピンク色の隆起、またはその他の肌の変化などの皮膚の成長
• 体の片側の衰弱、または腕や脚の不器用さは時間とともに悪化します。あなたの思考、記憶、またはバランスの変化。混乱または人格の変化;または体力の低下
• 新しい、または悪化する息切れ
• 吐き気、嘔吐、食欲不振、腹痛、皮膚や目の黄ばみ、暗色尿

フィンゴリモドは、皮膚がんやリンパ腫 (感染と戦う細胞から発生するがん) の発症リスクを高める可能性があります。この薬を服用するリスクについては、医師に相談してください。

フィンゴリモドの服用をやめてから 3 ～ 6 か月以内に、多発性硬化症の症状が突然増加し、身体障害が悪化することがあります。フィンゴリモドを中止した後に多発性硬化症の症状が悪化した場合は、医師に相談してください。

フィンゴリモドは他の副作用を引き起こす可能性があります。この薬の服用中に異常な問題が発生した場合は、医師に連絡してください。

深刻な副作用を経験した場合、あなたまたはあなたの医師は、食品医薬品局 (FDA) の MedWatch Adverse Event Reporting プログラムにオンライン (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) または電話 ( 1-800-332-1088)。

この薬は、入っていた容器に入れ、しっかりと閉じ、子供の手の届かないところに保管してください。室温で、過度の熱と湿気を避けて保管してください (バスルームではありません)。

多くの容器 (毎週のピル メンダー、点眼薬、クリーム、パッチ、吸入器など) は子供に耐性がなく、小さな子供でも簡単に開けられるため、すべての薬が見えず、子供の手の届かないところに保管しておくことが重要です。幼い子供を中毒から守るために、常に安全キャップをロックし、すぐに薬を安全な場所に置きます. http://www.upandaway.org

不要な薬は、ペット、子供、その他の人が服用できないように、特別な方法で処分する必要があります。ただし、この薬をトイレに流してはいけません。代わりに、薬を処分する最良の方法は、薬の回収プログラムを利用することです。薬剤師に相談するか、地元のごみ/リサイクル部門に連絡して、地域での回収プログラムについて学びましょう。回収プログラムにアクセスできない場合の詳細については、FDA の医薬品の安全な廃棄の Web サイト (http://goo.gl/c4Rm4p) を参照してください。

過剰摂取の場合は、1-800-222-1222 の毒物管理ヘルプラインに電話してください。情報は、https://www.poisonhelp.org/help からオンラインでも入手できます。犠牲者が倒れたり、発作を起こしたり、呼吸が困難になったり、目を覚ますことができない場合は、すぐに救急サービスに 911 番通報してください。

過剰摂取の症状には、次のようなものがあります。

• 遅いまたは不規則な心拍

医師と検査室との約束はすべて守ってください。医師は、特定の臨床検査、皮膚および眼の検査を注文し、治療前および治療中に血圧を監視して、フィンゴリモドの服用を開始または服用し続けても安全であることを確認します。

臨床検査を受ける前に、医師と検査室の担当者に、フィンゴリモドを服用していることを伝えてください。

他の人にあなたの薬を飲ませないでください。処方箋の補充について質問がある場合は、薬剤師にお尋ねください。

あなたが服用している処方薬と非処方薬 (店頭) のすべての薬、およびビタミン、ミネラル、またはその他の栄養補助食品などの製品のリストを作成しておくことが重要です。医師の診察を受けるとき、または入院するときは、このリストを必ず持参してください。いざという時のために携帯しておくことも重要な情報です。

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