著者: Randy Alexander
作成日: 3 4月 2021
更新日: 20 11月 2024
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2019年3月19日 大麻・医療大麻・CBD ハームリダクション エピディオレックス Epidiolex 沖縄及び北方問題に関する特別委員会
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コンテンツ

Epidiolexとは何ですか？

Epidiolexはブランド名の処方薬です。レノックスガストー症候群とドラベット症候群の2つの型のてんかんによって引き起こされる発作の治療に使用されます。これらのまれではあるが深刻な状態は、通常、幼児期または乳幼児期に現れます。

Epidiolexには、薬物カンナビジオール（CBD）が含まれています。それは、口から摂取される液体溶液として提供されます。 Epidiolexは、大人と2歳以上の子供での使用が承認されています。

効果

臨床試験では、エピジオレックスは薬を服用している人の発作の数を減らしました。これらの研究の間、ほとんどの人が少なくとも2つの他のてんかん薬と組み合わせてエピジオレックスを服用していた。研究はそれを示した：

  • エピジオレックスを服用していたレノックス・ガストー症候群の人は、薬を服用していない人よりも発作が20％から25％少なかった
  • エピジオレックスを服用していたドラベット症候群の人は、薬を服用していない人よりも発作が26％少なかった

FDA承認

エピジオレックスは、2018年6月に食品医薬品局（FDA）によって承認されました。これは、ドラベット症候群の治療が承認された最初の薬剤でした。


新しい種類の薬

Epidiolexには、マリファナ（大麻）に由来するカンナビジオール（CBD）が含まれています。 Epidiolexは、大麻から作られた最初のFDA承認薬です。

Epidiolexがあなたのまたはあなたの子供の体の中でマリファナのように振る舞うかどうか疑問に思うかもしれません。マリファナには、テトラヒドロカンナビノール（THC）とカンナビジオール（CBD）の2つの主要な薬物が含まれています。これらの薬は体に異なる影響を与えます。 THCを使用すると、「高い」または陶酔感を味わうことができます。しかし、CBDはそのように感じさせません。

EpidiolexにはCBDのみが含まれています。 THCが含まれていないため、「高い」と感じることはありません。

エピジオレックスは規制物質ですか？

2018年に初めて使用が承認されたとき、Epidiolexは規制薬物でした。しかし、2020年4月の時点で、Epidiolexは規制対象物質ではなくなりました。規制薬物とは、乱用されたり、依存症を引き起こしたりする可能性のある薬物です。そして、その使用は連邦政府によって規制されています。


規制物質については、連邦および州の法律により、医薬品に使用できる詰め替えの回数が制限されています。法律はまた、薬局間で処方箋を転送する機能を制限しています。

FDAが規制物質のリストからEpidiolexを削除したため、医師が薬を処方するのが簡単になりました。この変更により、Epidiolexの処方箋をより簡単に記入および転送できるようになります。

詳細については、以下の「エピジオレックスは規制薬物ではない」のセクションを参照してください。

エピジオレックスジェネリック

Epidiolexは、ブランド名のある医薬品としてのみ入手できます。現在、一般的な形式ではご利用いただけません。

Epidiolexは有効成分のカンナビジオールを含んでいます。

Epidiolexのコスト

すべての薬と同様に、Epidiolexのコストはさまざまです。お住まいの地域のEpidiolexの現在の価格を確認するには、WellRx.comをご覧ください。


WellRx.comで見つけた費用は、保険なしで支払うことができる金額です。実際に支払う金額は、保険の適用範囲と使用する薬局によって異なります。

専門薬局からEpidiolexを入手する必要がある場合があります。このタイプの薬局は、特殊医薬品を携帯することが許可されています。これらは高価であるか、安全かつ効果的に使用するために医療提供者の助けを必要とする可能性のある薬です。

Epidiolexのカバレッジを承認する前に、保険会社が事前の承認を得ることを要求する場合があります。つまり、保険会社が薬をカバーする前に、医師と保険会社が処方箋について連絡する必要があります。保険会社は、事前の承認リクエストを確認し、薬剤をカバーするかどうかを決定します。

Epidiolexの事前承認が必要かどうかわからない場合は、保険会社にお問い合わせください。

財政および保険支援

Epidiolexの支払いに財政支援が必要な場合、または保険の適用範囲を理解するための支援が必要な場合は、支援を利用できます。

Epidiolexの製造元であるGreenwich Biosciencesは、Epidiolex Copay Savings Programと呼ばれるプログラムを提供しています。詳細とサポート対象かどうかを確認するには、833-426-4243に電話するか、プログラムのWebサイトにアクセスしてください。

Epidiolexの副作用

Epidiolexは、軽度または深刻な副作用を引き起こす可能性があります。次のリストには、Epidiolexを服用しているときに発生する可能性のある主な副作用のいくつかが含まれています。このリストには、考えられるすべての副作用が含まれているわけではありません。

Epidiolexの可能な副作用の詳細、または厄介な副作用に対処する方法のヒントについては、医師または薬剤師に相談してください。

注意： 食品医薬品局（FDA）は、承認した医薬品の副作用を追跡しています。 Epidiolexの副作用をF​​DAに報告したい場合は、MedWatchから報告できます。

より一般的な副作用

Epidiolexのより一般的な副作用には次のものがあります。

  • 疲労（エネルギー不足）
  • 眠気
  • 弱い気分
  • 倦怠感（一般的に気分が悪い）
  • 食欲減少
  • 下痢
  • 皮膚の発疹
  • 不眠症（睡眠障害）
  • 感染症（ウイルス感染症または真菌感染症など）

これらの副作用のほとんどは、数日または数週間以内に消えるかもしれません。重症化したり、治らない場合は、医師または薬剤師に相談してください。

深刻な副作用

Epidiolexによる深刻な副作用は一般的ではありませんが、発生する可能性があります。深刻な副作用がある場合は、すぐに医師に連絡してください。症状が生命を脅かしていると感じた場合、または緊急事態が発生していると思われる場合は、911に電話してください。

以下の「副作用の詳細」でより詳細に説明されている深刻な副作用には、次のものがあります。

  • 肝臓の問題
  • 鎮静（眠気、協調性の喪失、明確な思考の困難）
  • 重度のアレルギー反応
  • 自殺念慮や行動

副作用の詳細

この薬で特定の副作用が発生する頻度を疑問に思うかもしれません. この薬が引き起こすかもしれない特定の副作用のいくつかの詳細はここにあります。

アレルギー反応

ほとんどの薬と同様に、一部の人々はエピジオレックスを服用した後にアレルギー反応を起こす可能性があります。軽度のアレルギー反応の症状には次のものがあります。

  • 皮膚の発疹
  • かゆみ
  • 紅潮（お肌の温もりと発赤）

より深刻なアレルギー反応はまれですが、可能です。重度のアレルギー反応の症状には次のものがあります。

  • 血管浮腫（通常はまぶた、唇、手、または足の皮膚の下の腫れ）
  • 呼吸困難

あなたまたはあなたの子供がエピジオレックスに対して重度のアレルギー反応を起こした場合は、すぐに医師に連絡してください。症状が生命を脅かしていると感じた場合、または緊急事態が発生していると思われる場合は、911に電話してください。

眠気

眠気は、臨床試験中にエピジオレックスを服用している人々の一般的な副作用でした。薬を服用している人の最大25％が異常に眠く感じました。プラセボを服用している人（活性薬を使用しない治療）のうち、8％が眠気を感じていました。

また、臨床試験中、Epidiolexを服用している人の約12％が疲労していました（低エネルギーレベル）。また、プラセボを服用している人の4％が疲労していた。

さらに、Epidiolexを服用している人々の3％から6％は臨床試験中に鎮静を感じました。プラセボを服用している人のうち、1％が鎮静を感じました。鎮静の症状には次のものがあります。

  • 眠気
  • 協調の喪失
  • はっきり考えられない
  • 機器や機械を安全に操作できない（車の運転など）

Epidiolexの高用量を服用している人は、Epidiolexの低用量を服用している人よりも眠気、疲労感、または鎮静を感じることが多かった。

あなたまたはあなたの子供がエピジオレックスを服用した後にこれらの副作用のいずれかを持っている場合は、医師と相談してください。 Epidiolexの投与量を変更する必要があるか、別の薬を試してもらう必要があります。

薬物があなたにどのように影響するかがわかるまで、エピジオレックスを服用している間は、機械の使用（車の運転など）を避けてください。

睡眠障害

臨床試験では、エピジオレックスを服用している人の5％から11％が特定の睡眠の問題を抱えていました。また、プラセボ（有効薬物を使用しない治療）を服用している人の4％は、特定の睡眠障害を抱えていました。報告されている睡眠の問題は次のとおりです。

  • 不眠症（眠りに落ちるか、眠り続ける問題）
  • 睡眠の質が悪い
  • 睡眠障害

睡眠の問題は、高用量の薬物を服用している人よりも、低用量のエピジオレックスを服用している人に多く見られました。

Epidiolexを使用しているときにあなたまたはあなたの子供が睡眠に問題がある場合は、睡眠を改善する方法について医師に相談してください。

下痢

臨床試験では、エピジオレックスを服用した人の9％から20％が下痢を発症しました。エピジオレックスを高用量で服用している人は、低用量の薬を服用している人よりも下痢が多かった。対照的に、プラセボ（有効薬物を使用しない治療）を服用している人の9％が下痢を患っていました。

Epidiolexの使用中にあなたまたはあなたの子供が下痢を起こしている場合は、医師に相談してください。彼らはこの副作用を和らげるのを助ける方法を勧めることができます。

肝臓が痛んで

Epidiolexを服用している人に肝障害が発生しました。臨床研究では、薬を服用している人のほぼ16％が高レベルの肝酵素を持っていました。 （血中の高レベルの肝酵素は、肝臓に問題があることを意味する場合があります。）比較して、プラセボ（有効な薬物を使用しない治療）を取っている人々の3％は高レベルの肝酵素を持っていました。

肝臓の問題の症状には次のものがあります。

  • 吐き気
  • 嘔吐
  • 上腹部の痛み（腹）
  • 疲労（エネルギー不足）
  • 食欲減少
  • 黄疸（あなたの肌とあなたの目の白さの黄変）
  • 濃い色の尿

臨床研究では、高用量のエピジオレックスを服用している人は、低用量の薬剤を服用している人よりも頻繁に肝臓の問題を抱えていました。肝障害は、人々が臨床試験中にエピジオレックスの使用を中止する最も一般的な理由でした。

肝疾患がある場合、Epidiolexを服用しているときに肝障害のリスクが高くなる可能性があります。 Epidiolexを開始する前に、医師と一緒に病歴を確認してください。

医師は、エピジオレックス治療の前および治療中に肝機能を検査することがあります。治療中に肝障害が発生した場合は、薬の服用を中止する必要があります。エピジオレックスによる治療中に肝障害の症状があるかどうかを医師に知らせてください。

自殺願望と行動

エピジオレックスは、自殺念慮や行動のリスクを高める可能性があります。てんかんの治療に使用される他の薬物療法（抗てんかん薬）もこのリスクを高めます。

FDAによる分析では、抗てんかん薬を使用している人々を対象に行われたいくつかの研究が検討されました。 11種類の薬物が研究された。

この分析により、てんかんの治療を受けた人は自殺念慮や行動のリスクが高まることがわかりました。抗てんかん薬を服用している人のリスクは、これらの薬を服用していない人のリスクよりも80％高くなりました。薬を服用してからわずか1週間後にリスクが増加しました。

これらの研究は、Epidiolexが利用可能になる前に行われました。 Epidiolexを服用している人が自殺願望や行動をとる頻度がどれほどであるかははっきりしていません。

Epidiolexによる治療中、医師はあなたまたはあなたの子供を監視して、新しいまたは悪化するうつ病の兆候や異常な気分変化がないか調べます。自分や子供でこれらの兆候に気付いた場合、または自分を傷つけることを考えている場合は、すぐに医師と相談してください。

自殺防止

自傷行為、自殺、または他の人を傷つける危険性のある人物を知っている場合：

  • 厳しい質問をする：「自殺を考えていますか？」
  • 判断せずに人に耳を傾けます。
  • 訓練を受けた危機カウンセラーと通信するには、911または地域の緊急電話番号に電話するか、TALKに741741にテキストを送信してください。
  • 専門家の助けが到着するまでその人と一緒にいてください。
  • 武器、薬物、または他の潜在的に有害なオブジェクトを削除してみてください。

あなたやあなたの知っている人が自殺を考えているなら、予防ホットラインが役立ちます。 National Suicide Prevention Lifelineは、24時間、800-273-8255で利用できます。危機的状況では、難聴の人は800-799-4889に電話できます。

その他のリンクとローカルリソースについては、ここをクリックしてください。

減量

Epidiolexの臨床試験中に体重減少が報告されました。高用量のエピジオレックスを服用している人は、低用量を服用している人よりも体重減少に気づきました。

治療のほぼ4か月後：

  • 1日あたり20 mg / kgのエピジオレックスを服用している人の18％が、体重の少なくとも5％を失った
  • 1日あたり10 mg / kgのエピジオレックスを服用している人の9％が、体重の少なくとも5％を失った
  • プラセボを服用している人の8％（有効な薬剤を使用しない治療）は、毎日、体重の少なくとも5％を失っています

食欲不振はEpidiolexの副作用の可能性があります。エピジオレックスを服用している人の16％から22％は、臨床試験中に食欲が低下していました。エピジオレックスを服用している人の体重減少は、食欲不振に起因する可能性があります。

Epidiolexを服用している間の体重減少が心配な場合は、あなたまたはあなたの子供が健康的な体重を維持するのを助ける方法について医師に相談してください。

エピジオレックス投与量

医師が処方するエピジオレックス投与量は、いくつかの要因に依存します。これらには以下が含まれます：

  • あなたまたはあなたの子供の体重
  • Epidiolexを使用して治療している状態の重症度
  • あなたまたはあなたの子供の肝機能
  • あなたまたはあなたの子供が取っている他の薬

通常、医師はあなたまたはあなたの子供を低用量で開始し、時間の経過とともにそれを調整して、最良の用量を達成します。彼らは最終的に、望ましい効果をもたらす最小の投与量を処方します。

以下の情報は、一般的に使用または推奨されている投与量について説明しています。 ただし、必ず医師の処方する用量を服用してください。 医師があなたやあなたの子供のニーズに合うように最適な投与量を決定します。

剤形と強み

Epidiolexは、イチゴ味の液体溶液として経口摂取されます。 100 mLボトルに入っています。 Epidiolex溶液の1ミリリットル（mL）には、100ミリグラム（mg）の活性薬物が含まれています。

あなたまたはあなたの子供は、プラスチック製の経口注射器を使用して液体溶液を取ります。このデバイスを使用して、薬物の量を測定し、溶液を自分または子供の口に放出します。この薬は、1 mLまたは5 mLの注射器を使用して服用できます。薬剤師は、処方された用量のEpidiolexに適したサイズの注射器を提供します。

Epidiolexは、体重1キログラムあたりの薬剤のmgの用量で処方されます。体重1キログラムは、体重2.2ポンド（lb）に相当します。あなたの投与量はmg / kgとして書かれます。

発作の用量（レノックス・ガストー症候群またはドラベット症候群）

レノックス・ガストー症候群またはドラベット症候群が原因で発作を起こす人の推奨（標準）投与量を以下に示します。

  • 開始用量： 1日2回2.5 mg / kgを経口摂取
  • メンテナンス用量： 1日2回5 mg / kgを経口摂取
  • 最大投与量： 1日2回10 mg / kgを経口摂取

あなたまたはあなたの子供が最初の投与量を1週間服用した後、医師はあなたの投与量を増やすかもしれません。投薬量は、薬剤の忍容性と薬剤の効果に応じて増加します。

肝臓疾患の有無など、いくつかの要因に応じて医師が異なる投与量を処方する場合があります。適切な投与量について質問がある場合は、医師に相談してください。

服用を忘れた場合はどうなりますか？

飲み忘れた場合は、気がついたらすぐに飲んでください。次の服用時間に近づいたら、忘れた分を飛ばしてください。定期的に次の服用をしてください。

あなたが逃した線量を取るべきかどうかわからない場合は、医師の診療所に連絡してください。

Epidiolexを1回以上服用しないでください。これを行うと、深刻な副作用のリスクが高まります。

この薬を長期間使用する必要がありますか？

Epidiolexは、長期的な治療として使用されることを意図しています。 Epidiolexが安全で効果的であるとあなたとあなたの医師が判断した場合、あなたまたはあなたの子供はそれを長期間服用する可能性があります。

Epidiolexの使用

食品医薬品局（FDA）は、エピジオレックスなどの処方薬を特定の状態の治療に承認しています。 Epidiolexは、他の条件では適応外使用することもできます。適応外使用とは、ある状態の治療が承認されている薬物が別の状態の治療に使用される場合です。

発作およびてんかんのためのエピジオレックス

Epidiolexは、2つのまれな重度のてんかんによって引き起こされる発作を治療するためにFDAの承認を受けています。

  • レノックス・ガストー症候群。 それは通常、幼児期または乳児期に始まる発作を引き起こします。
  • ドラベット症候群。 それは通常乳児期に始まる発作を引き起こします。

これらの症候群の治療は非常に困難です。これらの型のてんかんを持つ人々は、発作の数を減らすために複数の薬物を必要とすることがよくあります。

Epidiolexは、成人および2歳以上のこれらの条件の子供での使用が承認されています。

他の条件のためのエピジオレックス

Epidiolexは、カンナビジオール（CBD）で作られた最初のFDA承認薬です。 Dravet症候群とLennox-Gastaut症候群による発作の治療のみが承認されています。

多くの研究が、CBDを医療に使用できる他の方法を検討しています。これらの可能な用途のいくつかを以下に説明します。

痛みのためのエピジオレックス

Epidiolexは痛みの治療には承認されていません。動物研究では、CBDが痛みの緩和に役立つ可能性があることが示されています。しかし、人間の痛みを治療するためのCBDの安全性と有効性を検討した研究はほとんどありません。詳細については、以下の「痛みを治療するためのエピジオレックス」のセクションを参照してください。

不安に対するエピジオレックス

エピジオレックスは不安症の治療には承認されていません。ただし、いくつかの研究では、ストレスの多い時期にCBDが不安を軽減することで不安を改善する可能性があることが示されています。

Epidiolexは、不安の治療に安全または効果的であると証明されていません。医師の指示に従って、Epidiolexのみを使用してください。

自閉症のためのエピジオレックス

Epidiolexは自閉症の治療に承認されていません。自閉症の治療にCBDを使用することを検討した研究はほんのわずかです。自閉症の子供を対象とした1つの臨床研究で、CBDは以下の症状を軽減しました：

  • 侵略
  • 不安
  • 多動

Epidiolexは、自閉症の治療に安全または有効であると証明されていません。医師の指示に従って、Epidiolexのみを使用してください。

統合失調症のためのエピジオレックス

Epidiolexは統合失調症の治療には承認されていません。いくつかの小規模な研究では、CBDは一部の人々の統合失調症症状を軽減しました。ただし、他の研究では、CBDによる治療後の症状の改善は示されていません。

Epidiolexは、統合失調症の治療に安全または有効であると証明されていません。医師の指示に従って、Epidiolexのみを使用してください。

片頭痛のためのエピジオレックス

Epidiolexは片頭痛の治療または予防を承認されていません。片頭痛治療のためのCBDの使用を検討した研究はほとんどありません。

いくつかの臨床研究では、CBDは薬物を使用している人々の片頭痛の数を減らすのに役立ちました。これらの研究では、CBDをテトラヒドロカンナビノール（THC）と組み合わせて使用​​しました。

CBDと同様に、THCはマリファナに由来する化合物です。 THCは、「高い」または陶酔感を感じる原因になります。これらの影響はCBDが原因ではありません。

Epidiolexは、片頭痛の治療に安全または効果的であると証明されていません。医師の指示に従って、Epidiolexのみを使用してください。

乳児けいれんのためのエピジオレックス

Epidiolexは乳児けいれんの治療には承認されていません。この状態の治療にCBDを使用することを検討した小規模な臨床研究は1つだけでした。研究のほとんどすべての乳児について、CBDは症状を改善しませんでした。

Epidiolexは、幼児のけいれんの治療に安全または効果的であると証明されていません。医師の指示に従って、Epidiolexのみを使用してください。

結節性硬化症のためのエピジオレックス

Epidiolexは結節性硬化症の治療には承認されていません。ただし、1件の小規模な臨床試験では、この状態の人に次の結果が見られました。

  • CBDを服用した人は、3ヶ月の治療後に発作がほぼ50％少なくなりました
  • CBDを服用している人の約半分は、1年の治療後に発作が50％少なくなりました

CBDをクロバザムと呼ばれる発作薬と組み合わせて服用しているこの研究の人々は、治療中の発作がさらに少なかった。

Epidiolexは、結節性硬化症の治療に安全または有効であると証明されていません。医師の指示に従って、Epidiolexのみを使用してください。

多発性硬化症のためのエピジオレックス

Epidiolexは多発性硬化症（MS）の治療には承認されていません。 MSの治療にCBDを単独で使用することについてはあまり知られていません。

いくつかの研究では、CBDとテトラヒドロカンナビノール（THC）の組み合わせを使用してMSを治療することを検討しています。 CBDと同様に、THCはマリファナに由来します。ただし、THCにより、「高い」または陶酔感を感じることがあります。これらの副作用はCBDが原因ではありません。

MSがCBDとTHCを服用している人々の研究では、いくつかの症状が治療中に改善しました。改善された症状は次のとおりです。

  • 筋痙縮（筋肉の硬直または収縮）
  • 尿失禁（尿失禁）
  • 全身の痛み

Epidiolexは、MSの治療に安全または有効であると証明されていません。医師の指示に従って、Epidiolexのみを使用してください。

子供のためのエピジオレックス

Epidiolexは、レノックスガストー症候群またはドラベット症候群によって引き起こされる発作を治療するための小児への使用がFDAに承認されています。 2歳以上の子供に与えることができます。

痛みを治療するためのエピジオレックス

Epidiolexは、疼痛の治療についてFDAの承認を得ていません。 Epidiolexはカンナビジオール（CBD）から作られています。この化合物は、マリファナ（大麻）に由来する薬物です。 CBDは、動物と人間の両方の痛みの治療薬として研究されています。

CBDが痛みを軽減する正確な方法は不明です。 CBDは身体の神経を伝わる特定の痛みの信号を遮断すると考えられています。これは、実際に感じる痛みを軽減するのに役立ちます。 CBDはまた、神経が痛みで刺激された後に起こり得る炎症を止めるのを助けます。

いくつかの動物実験は、CBDを使用して痛みを治療することを検討しています。これらの研究では、CBDは化学療法（がん治療の一種）によって引き起こされた神経痛または関節炎によって引き起こされた関節痛を持つ動物の痛みを軽減しました。

ある小さな研究は、CBDを使用して神経疾患または神経損傷によって引き起こされる痛みを持つ人々を治療することを検討しました。この研究の人々は、CBD、THC（大麻からも得られる薬物）、THCと一緒のCBD、またはプラセボ（活性薬物を使用しない治療）のいずれかを与えられました。結果は次のとおりです。

  • CBDだけを服用した人は、プラセボを服用した人よりも毎日の痛みが少なかった
  • THCと組み合わせてCBDを服用した人は、CBDを単独で服用している人やプラセボを服用している人よりも筋肉のけいれんが少なく、睡眠が良好でした（このグループでは、痛みのレベルの低下を示す有意な結果はありませんでした）。

他の多くの研究は、CBDとTHCの組み合わせがいくつかの病気や怪我によって引き起こされる痛みを軽減するのに役立つことを発見しました。 CBD治療だけで痛みが軽減されるかどうかを知るには、さらに研究が必要です。

Epidiolexの臨床試験

エピジオレックスは、てんかんの2つの形態、レノックスガストー症候群とドラベット症候群で引き起こされる発作の治療にFDA承認済みです。これらのまれではあるが深刻な状態は、通常、幼児期または乳幼児期に現れます。

Epidiolexが承認される前に、臨床試験でテストされました。その有効成分であるカンナビジオールは現在、他の用途の臨床試験でテストされています。

Epidiolexの臨床試験

臨床試験では、エピジオレックスで治療されたレノックス・ガストー症候群の人は、薬を服用しなかった人よりも発作が少なかった。 14週間の調査中：

  • 20 mg / kgのエピジオレックスを毎日服用した人の半分は、発作が42％から44％少なかった
  • 毎日10 mg / kgのエピジオレックスを服用した人の半分は、発作が37 %%少なかった
  • プラセボを服用した人の半数（有効薬を使用しない治療）は、発作が17％から22％減少しました

14週間続く別の臨床試験では、ドラベット症候群の人を対象にしました。この試験には子供とティーンエイジャーが含まれていました。エピジオレックスを服用した人は、薬を服用しなかった人よりも発作が26％少なくなりました。この試験で与えられたエピジオレックスの投与量は、毎日20 mg / kgでした。

これらの臨床試験の両方のすべての人々は、他のてんかん薬と組み合わせてエピジオレックスを服用していた。与えられるてんかん薬の例には、

  • クロバザム（Onfi、Sympazan）
  • バルプロエート
  • レベチラセタム（ケプラ、ロウィプラ、スプリタム）
  • ラモトリジン（ラミタール）
  • トピラメート（トパマックス、トロケンディXR、クデキシーXR）
  • スチリペントール（Diacomit）
  • ルフィナミド（バンゼル）

進行中の臨床試験

カンナビジオール（Epidiolexの有効成分）は現在、他の状態の治療オプションとして臨床試験でテストされています。研究は以下の条件で行われています：

  • 不安
  • 双極性うつ病
  • 外傷後ストレス障害のある人のアルコール使用障害
  • クローン病
  • パーキンソン病
  • 乾癬性関節炎

Epidiolexの代替

あなたの状態を治療できる他の薬が利用可能です。いくつかは他のものよりあなたに適しているかもしれません。 Epidiolexの代替薬を探すことに興味がある場合は、医師に相談して、効果のある他の薬について詳しく調べてください。

注意： ここにリストされている薬物のいくつかは、これらの特定の状態を治療するために適応外使用されています。

レノックス・ガストー症候群の代替

治療ガイドラインでは、レノックスガストー症候群の治療に以下の薬剤を推奨しています。

  • バルプロ酸/バルプロ酸
  • ラモトリジン（ラミタール）
  • トピラメート（トパマックス、トロケンディXR、クデキシーXR）
  • クロバザム（Onfi、Sympazan）
  • ルフィナミド（バンゼル）
  • フェルバメート（フェルバトール）

ドラベット症候群の代替

一部の専門家は、ドラベット症候群を治療するために以下の薬を推奨しています：

  • バルプロ酸/バルプロ酸
  • クロバザム（Onfi、Sympazan）
  • スチリペントール（Diacomit）
  • トピラメート（トパマックス、トロケンディXR、クデキシーXR）
  • クロナゼパム（クロノピン）
  • レベチラセタム（ケプラ、ロウィプラ、スプリタム）
  • ゾニサミド（ゾネグラン）

他の薬との併用

Epidiolexは、発作の治療に使用される場合、他の薬剤とともに一般的に処方されます。上記の薬の多くは、エピジオレックスと組み合わせて使用​​できます。あなたの医者はあなたの状態に基づいてどの薬を一緒に使うことができるかを勧めます。

FDA未承認のCBD製品

エピジオレックスは、てんかんの2つの形態、レノックスガストー症候群とドラベット症候群で引き起こされる発作の治療にFDA承認済みです。これは、FDAによって医学的使用が承認されている唯一の薬物含有カンナビジオール（CBD）です。

医薬品の品質、安全性、および有効性は、FDAの承認により保証されます。 EpidiolexはFDAによって承認されているため、この薬剤は次のことを保証できます。

  • 製造業者が言うCBDの正確な量が含まれています
  • 特定の発作障害の治療に安全であることが証明されている
  • 特定の発作障害の治療に効果的です

CBDで作成された他の製品は購入できますが、FDAの承認を受けていません。これは、FDAがこれらの製品に安全な量のCBDがあることを保証できないことを意味します。また、これらの製品の有効性はテストされていません。

ある調査では、FDAの承認を受けていないCBDを含む製品を調べました。この調査では、ラベルに記載されている量のCBDが含まれているのは、これらの製品の31％にすぎません。残りの69％の製品：

  • 43％がラベルの記載よりもCBDが多かった
  • 26％はラベルに記載されているよりもCBDが少なかった

これらの製品のラベルには、テトラヒドロカンナビノール（THC）が含まれていることが記載されていませんでした。ただし、製品の約21％にはTHCが含まれていました。この化学物質はマリファナ（大麻）に含まれています。 THCを使用すると、「高い」または陶酔感を味わうことができます。

特定の米国の州には、CBDを含む製品を販売する前にテストすることを要求する法律があります。マリファナ（大麻）を医療または娯楽目的で合法化していない国には、これらの法律はありません。つまり、CBDを含む製品は、米国の一部の地域で販売される前にテストされない可能性があります。

CBDを含む製品を購入する前に、州の法律に精通していることを確認してください。これにより、製品をテストした安全で信頼できる企業から製品を確実に購入できます。

Epidiolex対Charlotte’s Web

Epidiolexが他の大麻製品と比較して不思議に思うかもしれません。ここでは、EpidiolexとCharlotteのWebがどのように類似していて異なるかを見ていきます。

材料

Epidiolexには、薬物カンナビジオール（CBD）が含まれています。この薬はマリファナ（大麻）から来ています。 CBDは、「高い」または陶酔感を感じさせません。

シャーロットのウェブは、麻の植物からの化学物質を含む多くの異なる製品を参照しています。これらの薬には、CBDと少量のテトラヒドロカンナビノール（THC）が含まれます。 THCを使用すると、「高い」または陶酔感を味わうことができます。

Charlotte’s Webには、製品の種類と購入先によっては、他の化学物質が含まれている場合もあります。これらの他の化学物質が人に使用しても安全かどうかは不明です。

用途

エピジオレックスは、てんかんの2つの形態、レノックスガストー症候群とドラベット症候群で引き起こされる発作の治療にFDA承認済みです。これらのまれではあるが深刻な状態は、通常、幼児期または乳幼児期に現れます。

Epidiolexは、大人と2歳以上の子供を治療するために使用できます。

シャーロットのWeb製品は、病状の治療についてFDAの承認を受けていません。法律により、Charlotte’s Webのメーカーは、この製品が病気を治療または治癒すると主張することはできません。

シャーロットのWeb製品は、健康と福祉のサポートに役立つ場合があります。一部の人々は、これらの製品を使用して、落ち着きを高め、集中力を高め、ストレスを軽減します。シャーロットのウェブの安全性と有効性は証明されていないことを覚えておくことは重要です。

剤形と投与

Epidiolexはイチゴ味の液体溶液です。溶液1ミリリットル（mL）あたり100ミリグラム（mg）のCBDが含まれています。 Epidiolexは1日2回経口摂取されます。

シャーロットのウェブ製品は、経口カプセル、オイル、クリーム、バームとして入手できます。製品は、製品1 mLあたり6 mg〜60 mgのCBDの範囲で、さまざまな用量で提供されます。

副作用とリスク

EpidiolexはFDA承認の薬剤です。これは、エピジオレックスによって引き起こされる副作用が臨床研究で報告されていることを意味します。それはまた、Epidiolexが特定の状態を治療するのに安全で効果的であると証明されたことを意味します。

シャーロットのWeb製品は臨床試験で研究されていません。シャーロットのウェブの副作用は報告されておらず、確実に知られていません。

このため、EpidiolexとCharlotteのWebの副作用を比較することはできません。

効果

シャーロットのウェブは臨床試験で研究されていません。このため、シャーロットのウェブの有効性とEpidiolexの有効性を比較することはできません。

費用

Epidiolexはブランド名の薬です。現在、利用可能な汎用フォームはありません。ブランド薬は通常ジェネリックよりも費用がかかります。お住まいの地域のEpidiolexの費用については、WellRx.comをご覧ください。

シャーロットのウェブは、さまざまな製品として利用できます。価格は製品によって異なります。

エピジオレックスは、FDAの承認を受けた治療薬です。健康保険の対象となる場合があります。シャーロットのウェブは、FDA承認の医療ではありません。健康保険の対象ではありません。

エピジオレックスと他の薬

シャーロットのウェブ（上記）に加えて、エピジオレックスで治療されるのと同様の状態を治療するために他の薬物も使用されます。以下は、Epidiolexといくつかの薬の比較です。

エピジオレックス対バルプロ酸

Epidiolexには、薬物カンナビジオール（CBD）が含まれています。バルプロ酸はジェネリック医薬品です。かつては、ブランド薬のデパケンとして入手可能でした。しかし、その薬は中止されました。

用途

エピジオレックスとバルプロ酸は、てんかん（発作を引き起こす疾患）の治療に使用されます。しかし、それらは、さまざまな形態のてんかんを治療するためにFDAの承認を受けています。

エピジオレックスは、レノックス・ガストー症候群およびドラベット症候群によって引き起こされる発作障害の治療に承認されています。大人と2歳以上の子供での使用が承認されています。

バルプロ酸は治療するために承認されています：

  • 10歳以上の人々の複雑な部分発作
  • すべての年齢層の人々の単純または複雑な欠勤発作

バルプロ酸は単独で、または他の発作薬と併用できます。

剤形と投与

エピジオレックスはイチゴ味の液体溶液で、1日2回口から摂取します。

バルプロ酸は、1日1回から3回口から摂取されるカプセルとして提供されます。口から摂取できるシロップとしても入手可能です。さらに、バルプロ酸は病院で注射によって投与されるソリューションとして提供されます。 （この注射可能な薬剤はバルプロ酸ナトリウムと呼ばれます。）

副作用とリスク

エピジオレックスとバルプロ酸はどちらも発作の治療に役立ちます。彼らはいくつかの同様の副作用といくつかの異なる副作用を引き起こす可能性があります。以下は、これらの副作用の例です。

より一般的な副作用

これらのリストには、エピジオレックス、バルプロ酸、または両方の薬物（個別に服用した場合）で発生する可能性のある、より一般的な副作用の例が含まれています。

  • Epidiolexで発生する可能性があります：
    • ウイルス感染症または真菌感染症などの感染症
    • 倦怠感（一般的に気分が悪い）
  • バルプロ酸で発生する可能性があります：
    • 吐き気
    • 頭痛
    • めまい
    • 嘔吐
    • 腹部の痛み（腹）
    • ぼやけた視力または複視
    • 食欲増進
    • 体重の増加
    • コーディネートやウォーキングの問題
    • 脱毛
  • エピジオレックスとバルプロ酸の両方で発生する可能性があります：
    • 不眠症（睡眠障害）
    • 眠気
    • 弱い気分
    • 食欲減少
    • 下痢

深刻な副作用

これらのリストには、エピジオレックス、バルプロ酸、または両方の薬物（個別に服用した場合）で発生する可能性のある深刻な副作用の例が含まれています。

  • Epidiolexで発生する可能性があります：
    • 独特の深刻な副作用はありません
  • バルプロ酸で発生する可能性があります：
    • 膵炎などの膵臓の問題*
    • 血小板レベルの低下や出血時に血栓を形成できないなどの出血障害
    • 血中のアンモニア濃度が高い
    • 低体温症（重度に低い体温）
    • 先天性欠損症*
  • エピジオレックスとバルプロ酸の両方で発生する可能性があります：
    • 肝臓の問題*
    • 自殺念慮や行動
    • 鎮静（眠気や協調性の喪失などの症状がある）
    • 深刻なアレルギー反応

効果

別の研究では、エピジオレックスとバルプロ酸は、各薬物を服用している人々の発作の数を減らしました。ただし、Epidiolexをバルプロ酸と直接比較した研究はありません。

費用

Epidiolexはブランド名の薬です。現在、利用可能な一般的な形のEpidiolexはありません。ブランド薬は通常、ジェネリック医薬品よりも費用がかかります。

バルプロ酸は一般的な形で入手できます。

WellRx.comの見積もりによると、Epidiolexは一般にバルプロ酸よりもコストがかかります。薬物に対して実際に支払う価格は、投薬量、保険プラン、場所、および使用する薬局によって異なります。

エピジオレックス対トピラメート

Epidiolexには、薬物カンナビジオール（CBD）が含まれています。この薬はマリファナ（大麻）から来ています。 CBDは、「高い」または陶酔感を感じさせません。

トピラメートはジェネリック医薬品です。ブランド名の形式（Topamax、Qudexy XR、Trokendi XR）でも入手できます。

用途

エピジオレックスとトピラメートは、てんかん（発作を引き起こす疾患）の治療に使用されます。これらは両方とも、レノックスガストー症候群の治療についてFDAの承認を受けていますが、他にも独自の用途があります。

エピジオレックスは、レノックス・ガストー症候群およびドラベット症候群によって引き起こされる発作障害の治療に承認されています。大人と2歳以上の子供を治療することが承認されています。

トピラメートは、てんかんの治療にFDAの承認を得ており、単独または他の発作薬と組み合わせて使用​​されます。また、他のてんかん薬と組み合わせてレノックスガストー症候群を治療することも承認されています。大人と2歳以上の子供に使用できます。

トピラメートは、12歳以上の人々の片頭痛の予防にも承認されています。

剤形と投与

Epidiolexはイチゴ味の液体溶液で、1日2回口から摂取します。

トピラマートは、経口で摂取される錠剤およびカプセルで提供されます。投与スケジュールは、トピラマートを治療するために取っている状態によって異なります。通常、1日2回服用します。

副作用とリスク

エピジオレックスとトピラメートは、発作の治療にさまざまな方法で作用します。それらは類似した、異なる副作用を引き起こす可能性があります。以下は、これらの副作用の例です。

より一般的な副作用

これらのリストには、エピジオレックス、トピラメート、または両方の薬物（個別に服用した場合）で発生する可能性のある、より一般的な副作用の例が含まれています。

  • Epidiolexで発生する可能性があります：
    • 弱い気分
    • 倦怠感（一般的に気分が悪い）
    • 皮膚の発疹
    • 不眠症（睡眠障害）
  • トピラメートで発生する可能性があります：
    • 腕や脚のうずき
    • あなたの味覚の変化
    • 計画外の減量
    • 緊張している
    • 話しにくい
    • メモリの問題
    • 腹部の痛み（腹）
    • 熱
    • ビジョンの変化
    • 皮膚の感覚の低下
    • 反応時間が遅い
  • エピジオレックスとトピラメートの両方で発生する可能性があります：
    • 疲労（非常に疲れている）
    • 眠気
    • 食欲減少
    • 下痢
    • ウイルス感染や肺炎を含む感染症

深刻な副作用

これらのリストには、エピジオレックス、トピラメート、または両方の薬物（個別に服用した場合）で発生する可能性のある深刻な副作用の例が含まれています。

  • Epidiolexで発生する可能性があります：
    • 肝臓の問題
  • トピラメートで発生する可能性があります：
    • 緑内障などの視力の問題と目の問題
    • 発汗能力のない温熱療法（高体温）
    • 酸の血中濃度の上昇
    • アンモニアの血中濃度の上昇
    • はっきり考えられない
    • うつ病を含む気分障害
    • 腎臓結石
    • 低体温（非常に低い体温）
  • エピジオレックスとトピラメートの両方で発生する可能性があります：
    • 自殺念慮や行動
    • 鎮静（眠気や協調性の喪失などの症状がある）

効果

Epidiolexとtopiramateはどちらも、レノックスガストー症候群の治療に使用されます。また、それぞれ他の症状の治療にも使用されます。

エピジオレックスとトピラメートは、臨床試験で互いに直接比較されていません。しかし、別々の研究では、両方の薬はそれらを治療のために服用している人々の発作の数を減らしました。

費用

Epidiolexはブランド名の薬です。現在、利用可能な一般的な形のEpidiolexはありません。ブランド薬は通常、ジェネリック医薬品よりも費用がかかります。

トピラメートはジェネリック医薬品です。いくつかのブランド薬（トパマックス、クデキシーXR、トロケンディXR）としても入手可能です。

WellRx.comの見積もりによると、Epidiolexは通常、トピラメートのブランド名またはジェネリックフォームよりも費用がかかります。薬物に対して支払う実際の価格は、保険プラン、所在地、および使用する薬局によって異なります。

エピジオレックスとアルコール

エピジオレックスとアルコールは互いに相互作用しません。しかし、どちらもあなたの体に同様の影響を引き起こす可能性があります。

  • 眠気
  • 眠気
  • 協調の喪失
  • はっきり考えられない

Epidiolexを服用しながらアルコールを飲むと、これらの副作用が悪化する可能性があります。これらの影響のリスクを減らすために、Epidiolexの使用中は飲酒を避けてください。

アルコールを避けることに問題がある場合は、医師に相談してください。

Epidiolexの相互作用

Epidiolexは他のいくつかの薬物と相互作用することができます。また、特定のサプリメントや特定の食品とも相互作用します。

異なる相互作用は異なる効果を引き起こす可能性があります。たとえば、一部は薬の効果を妨げ、他の人は副作用の増加を引き起こす可能性があります。

エピジオレックスと他の薬

以下はEpidiolexと相互作用することができるいくつかの薬です。このセクションには、Epidiolexと相互作用する可能性のあるすべての薬物は含まれていません。

Epidiolexを服用する前に、服用しているすべての処方薬、市販薬、その他の薬について必ず医師と薬剤師に伝えてください。また、使用しているビタミン、ハーブ、サプリメントについても説明します。この情報を共有すると、潜在的な相互作用を回避するのに役立ちます。

自分に影響を与える可能性のある薬物相互作用について質問がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。

エピジオレックスと特定の発作薬

特定の発作薬と一緒にエピジオレックスを服用すると、副作用のリスクが高まり、薬の作用が変わる可能性があります。

発作薬との相互作用のいくつかの例は次のとおりです。

  • クロバザム（Onfi、Sympazan）。 エピジオレックスとクロバザムを併用すると、クロバザムの血中濃度が上昇します。これはクロバザムの特定の副作用のリスクを高めます。これらの薬を一緒に服用する必要がある場合は、医師がより少ない量のクロバザムを処方することがあります。
  • バルプロ酸/バルプロ酸。 Epidiolexをバルプロ酸またはバルプロ酸と一緒に服用すると、肝臓障害のリスクが高まります。これらの薬を一緒に服用する場合は、どちらかの薬の投与量を減らす必要があります。
  • ジアゼパム（ジアスタット、バリウム）。 Epidiolexとジアゼパムを併用すると、ジアゼパムの血中濃度が上昇します。これにより、特定の副作用のリスクが高まります。 Epidiolexを服用している場合は、ジアゼパムの投与量を減らす必要があります。
  • フェニトイン（Dilantin、Phenytek）。 エピジオレックスとフェニトインの併用は、どちらの薬剤のレベルにも影響を与える可能性があります。これにより、特定の副作用のリスクが高まり、各薬物の有効性が低下する可能性があります。これらの薬を一緒に服用すると、医師が副作用や発作を注意深く監視します。フェニトインを一緒に摂取する場合は、用量を調整する必要がある場合があります。

Epidiolexと相互作用することができるこれらに加えて、他の発作薬があります。発作をコントロールするために服用しているすべての薬について、必ず医師と薬剤師に伝えてください。これは危険な副作用を防ぎ、薬物が可能な限り効果的であることを確認するのに役立ちます。

エピジオレックスと特定の抗ウイルス薬

特定の抗ウイルス薬とともにエピジオレックスを服用すると、体内のいずれかの薬物のレベルが変化する可能性があります。これにより、薬の効果が多少なりとも高まります。また、副作用のリスクを高める可能性があります。

Epidiolexと相互作用する可能性のある抗ウイルス薬の例は次のとおりです。

  • リトナビル（Norvir;配合錠の成分）
  • コビシスタット（Tybost;配合錠の成分）
  • エルビテグラビル（ゲンボヤ、ストリビルドの成分）
  • ロピナビル（カレトラの成分）
  • ombitasvir（Technivieの成分、Viekira XR）
  • ダサブビル（Viekira XRの成分）
  • efavirenz（Sustiva; Atripla、Symfiの成分）

これらの薬の多くは、複合錠剤（複数の薬から作られた錠剤）の一部です。服用しているすべての抗ウイルス薬について、必ず医師または薬剤師に伝えてください。これは、薬が可能な限り効果的であることを確認するのに役立ち、危険な副作用を回避するのに役立ちます。

エピジオレックスと特定の抗真菌薬

Epidiolexを特定の抗真菌薬と併用すると、副作用のリスクが高まります。これらの抗真菌薬の例は次のとおりです。

  • イトラコナゾール（Onmel、Sporanox、Tolsura）
  • ケトコナゾール（Extina、Nizoral、Xolegel）
  • ポサコナゾール（ノキサフィル）
  • ボリコナゾール（Vfend）

服用しているすべての抗真菌薬について、医師または薬剤師に相談してください。薬剤がエピジオレックスと相互作用しないようにすることができます。これは、特定の副作用のリスクを軽減するのに役立ちます。

エピジオレックスとハーブとサプリメント

聖ヨハネの麦汁などの特定のハーブやサプリメントと一緒にエピジオレックスを服用すると、体内のエピジオレックスレベルを下げることができます。これにより、Epidiolexが発作の治療にどの程度効果的かを減らすことができます。

他のハーブやサプリメントは、Epidiolexと一緒に服用すると、眠気や眠気をさらに強くします。これらの例は次のとおりです。

  • カバカバ
  • メラトニン
  • 同じ
  • バレリアンルート
  • L-トリプトファン

服用しているハーブやサプリメントについては、医師に相談してください。彼らは、眠気の原因となる特定の製品や、Epidiolexの効果に影響を与える製品の服用をやめるよう勧めている場合があります。

エピジオレックスと食品

脂肪やカロリーの多い食事を食べると、体が吸収するエピジオレックスの量が増える可能性があります。これにより、眠気、下痢、発疹、睡眠障害などの副作用のリスクが高まります。

各食事で同量の脂肪とカロリーを食べることが重要です。これはあなたの体のエピジオレックスの安定したレベルを維持し、副作用のリスクを減らすのに役立ちます。食事について質問がある場合は、医師に相談してください。

医師に相談せずにエピジオレックスの服用を中止しないでください。突然停止すると、発作の増加やてんかん重積症と呼ばれる危険な状態を引き起こす可能性があります。あなたとあなたの医者があなたまたはあなたの子供がエピジオレックスの服用をやめるべきだと決めた場合、あなたの医者はこれらの影響を避けるために用量をゆっくり減らします。

エピジオレックスの服用方法

あなたまたはあなたの子供は、医師または医療提供者の指示に従ってエピジオレックスを服用する必要があります。

タイミング

エピジオレックスは1日2回服用されます。約12時間間隔で服用するのが最善です。

エピジオレックスを食物と一緒に摂取する

Epidiolexは、食事の有無にかかわらず服用できます。

カロリーや脂肪の多い食品を食べると、体が吸収するエピジオレックスの量が増える可能性があることに注意してください。これにより、副作用のリスクが高まります。

各食事で同量の脂肪とカロリーを食べるようにしてください。これは、あなたまたはあなたの子供の体の中でエピジオレックスのレベルを一定に保つのに役立ちます。

Epidiolexシリンジの使用

Epidiolexには、2つの再利用可能なプラスチック製経口シリンジが付属しています。これらの注射器を使用して、処方された薬の正確な用量を測定し、その薬を自分の口または子供の口に入れます。

シリンジが2本用意されているので、1本のシリンジを紛失した場合に備えて、シリンジをもう1本用意しています。 Epidiolexを注射器で別の薬から服用しないでください。 Epidiolexに付属のシリンジのみを使用してください。

2つの異なるシリンジサイズ（5 mLと1 mL）が利用可能です。あなたの薬剤師はあなたまたはあなたの子供のエピジオレックスの用量に適したものをあなたに与えます。

Epidiolexの用量を測定するために、家庭用の測定器（小さじ1杯など）を使用しないでください。これらのデバイスは、常に必要な正確な量を測定するわけではありません。 Epidiolexに付属しているシリンジを紛失した場合は、薬剤師に新しいものを求めてください。

エピジオレックスの服用方法

エピジオレックスの服用方法の詳細については、メーカーのサイトにアクセスしてください。そこには、書面による指示と役立つビデオがあります。

Epidiolexの仕組み

Epidiolexは、てんかんの2つの形態（レノックスガストー症候群とドラベット症候群）によ​​って引き起こされる発作の治療に承認されています。

Epidiolexには、マリファナ（大麻）に由来する薬物カンナビジオール（CBD）が含まれています。マリファナのもう1つの化合物であるTHCとは異なり、CBDは「高い」または陶酔感を感じさせません。

Epidiolexが人々の発作の数を減らす方法は正確にはわかっていません。発作の間、脳は異常な電気信号を送ります。 Epidiolexは、脳の特定の経路に作用して、これらの信号の開始と拡散を防ぐことができます。

動作するまでどのくらいかかりますか？

Epidiolexは通常、数日から数週間以内に作業を開始します。臨床試験では、多くの人がエピジオレックスによる治療開始から4週間以内に発作が少なくなりました。

エピジオレックスと妊娠

Epidiolexが妊娠中に安全に使用できるかどうかは不明です。動物実験では、妊娠中の母親がエピジオレックスを服用したときに、成長中の胎児に害が及ぶことが示されています。ただし、動物実験では、人間に何が起こるかを常に予測しているわけではありません。

妊娠中または妊娠する可能性がある場合は、妊娠中にエピジオレックスを服用することの利点とリスクについて医師に相談してください。

妊娠中にエピジオレックスを服用する場合は、妊娠レジストリに登録することをお勧めします。北米抗てんかん薬妊娠登録簿は、妊娠中の女性とその赤ちゃんがてんかん薬によってどのように影響を受けるかを研究しています。

888-233-2334でレジストリに連絡するか、レジストリのWebサイトにアクセスします。

エピジオレックスと母乳育児

エピジオレックスが母乳に移行するかどうかは不明です。母乳育児をしていて、Epidiolexの服用を検討している場合は、医師に相談してください。授乳中にEpidiolexを使用することのリスクと利点について話し合うことができます。

エピジオレックスは規制物質ではありません

Epidiolexが2018年に使用が最初に承認されたとき、それは規制物質でした。しかし、2020年4月の時点で、Epidiolexは規制対象物質ではなくなりました。規制薬物とは、誤用または依存を引き起こす可能性のある薬物であり、その使用は連邦政府によって規制されています。

規制物質については、連邦および州の法律により、薬剤の補充回数と、薬局間で処方箋を転送する機能が制限されています。 FDAが規制物質のリストからEpidiolexを削除したため、医師が薬を処方するのが簡単になりました。この変更により、Epidiolexの処方箋をより簡単に記入および転送できるようになります。

Epidiolexはもはや規制薬物ではありませんが、この薬を使用している場合は考慮すべき点がいくつかあります。これらには以下が含まれます：

  • トラベル。 他の米国の州に旅行し、Epidiolexを使用する場合、それらの州でのカンナビジオール（CBD）の法的地位に精通していると役立ちます。 （マリファナに由来するCBDは、エピジオレックスの有効成分です。）処方箋があれば、すべての州で使用できます。ただし、Epidiolex以外のCBD製品は一部の州では違法です。
  • ストレージ。 Epidiolexは安全な場所に保管する必要があります。この薬を注意深く保管すると、他の人（またはペット）が誤って使用するのを防ぐことができます。また、薬物の誤用を防ぐのにも役立ちます。 Epidiolexの適切な保管の詳細については、以下の「Epidiolexの有効期限、保管、および廃棄」のセクションを参照してください。

Epidiolexに関するよくある質問

ここでは、Epidiolexに関してよく寄せられる質問に対する回答を示します。

Epidiolexが安全に使用できることをどのように知ることができますか？

Epidiolexには、マリファナ（大麻）に由来する薬物カンナビジオール（CBD）が含まれています。しかし、Epidiolexには、テトラヒドロカンナビノール（THC）などのマリファナに含まれる他の化合物は含まれていません。 （THCはあなたを酔わせることができます。）

Epidiolexは、食品医薬品局（FDA）によって承認されたカンナビジオール（CBD）から作られた唯一の医薬品です。この承認により、Epidiolexの品質、安全性、有効性が保証されます。たとえば、EpidiolexはFDAによって承認されているため、この薬剤は次のことを保証できます。

  • 製造業者が言うCBDの正確な量が含まれています
  • 特定の発作障害の治療に安全であることが証明されている
  • 特定の発作障害の治療に効果的です

エピジオレックスはあなたを高くすることができますか？

いいえ、Epidiolexは「高」または陶酔感を感じさせません。

Epidiolexには、カンナビジオール（CBD）と呼ばれる薬物が含まれています。この薬はマリファナ（大麻）から来ています。酔わせない。テトラヒドロカンナビノール（THC）は、マリファナ（大麻）にも由来する薬物です。 THCを使用すると、「高い」と感じることができます。

EpidiolexにはTHCは含まれていません。 CBDのみが含まれます。

Epidiolexの使用は合法ですか？

はい、医師があなたまたはあなたの子供のために処方した場合、エピジオレックスを使用することは合法です。 Epidiolexは、医師が処方する他の薬剤と同様に、FDA承認の薬剤です。

また、飛行機を含む旅行中にEpidiolexを携帯することも合法です。 Transportation Security Administration（TSA）は、EpidiolexがFDA承認の医薬品であることを知っています。 （TSAは空の旅の安全を監督します。）

ケトン食療法をしている場合、エピジオレックスを服用できますか？

はい、ケトン食療法を行っている場合は、Epidiolexを使用できます。しかし、あなたの食事がどのように薬に影響を与えることができるかについてあなたの医者と話し合うべきです。脂肪の多い食事を食べると、体が吸収するエピジオレックスの量を増やすことができます。これにより、システム内のEpidiolexのレベルを上げることができます。

臨床研究では、薬物を高脂肪の食事と一緒に摂取した場合、Epidiolexのレベルが最大5倍に増加しました。

体内のEpidiolexのレベルが高いほど、副作用のリスクが高まります。これらには以下が含まれます。

  • 眠気
  • 眠気
  • 下痢
  • 皮膚の発疹

ケトン食療法をしている場合は、医師が副作用を監視します。彼らはEpidiolexの異なる用量またはあなたの食事療法の変更を推奨するかもしれません。

Epidiolexの使用により死亡が報告されていますか？

合計1,756人が臨床試験中にエピジオレックスを服用しました。臨床試験に参加した人の約1％が亡くなりました。

エピジオレックスは、これらの人々の死因ではないことが判明しました。亡くなった人の多くはいくつかの複雑な病気にかかっていました。これらの病気のいくつかは死のリスクを高めます。

また、これらの研究の死亡数は、レノックス・ガストー症候群またはドラベット症候群のいずれかを患っている人々の死亡数と同様でした。

Epidiolexの注意事項

Epidiolexを服用する前に、あなたが持っているすべての病状について医師と相談してください。特定の条件がある場合、Epidiolexは適切でない場合があります。これらには以下が含まれます：

  • 肝疾患。 エピジオレックスは肝障害を引き起こす可能性があります。肝疾患の病歴のある人は、肝障害を起こすリスクが高い場合があります。肝疾患の病歴がある場合は、エピジオレックスがあなたに適しているかどうかについて医師に相談してください。
  • 自殺願望または行動。 エピジオレックス（およびすべての抗てんかん薬）は、自殺念慮や行動のリスクを高める可能性があります。うつ病または自殺願望や行動の既往がある場合は、エピジオレックスを服用することの利点がリスクを上回るかどうかについて医師に相談してください。
  • Epidiolexに対する深刻なアレルギー反応の歴史。 カンナビジオールまたはエピジオレックスの成分のいずれかに対して深刻なアレルギー反応を起こしたことがある人は、エピジオレックスを服用しないでください。
  • ごま油に対するアレルギー。 エピジオレックスにはごま油が含まれています。このオイルにアレルギーがある場合は、エピジオレックスを服用しないでください。

エピジオレックス過剰摂取

Epidiolexを過剰に摂取すると、深刻な副作用のリスクが高まります。

過剰摂取の症状

過剰摂取の症状は次のとおりです。

  • 極度の眠気
  • 眠気や目が覚めたままのトラブル
  • 悩む
  • 話しにくい
  • 下痢
  • 皮膚の発疹
  • 食欲減少
  • 不眠症（睡眠障害）

過剰摂取の場合に何をすべきか

この薬を飲みすぎたと思われる場合は、医師に電話するか、米国中毒管理センター協会（800-222-1222）またはオンラインツールを使用して指示を受けてください。 症状が重い場合は、911に電話するか、すぐに最寄りの緊急治療室に行ってください。

Epidiolexの有効期限、保管、および廃棄

薬局からEpidiolexを入手すると、薬剤師は有効期限をボトルのラベルに追加します。この日付は、通常、薬を調剤した日から1年間です。

有効期限は、この期間中の薬の有効性を保証するのに役立ちます。食品医薬品局（FDA）の現在のスタンスは、期限切れの薬物の使用を避けることです。有効期限を過ぎた未使用の薬物がある場合は、それをまだ使用できるかどうかについて薬剤師に相談してください。

ストレージ

薬の効果がどれだけ持続するかは、薬をどこにどのように保管するかなど、多くの要因によって異なります。

Epidiolex溶液は室温（20°C〜25.6°C）で保存する必要があります。ボトルを直立させ、蓋をしっかり閉めてください。薬を凍らせないでください。

ボトルを開封してから12週間（3か月）はEpidiolexを使用できます。ボトルが12週間開封された後に残った薬はすべて廃棄してください。

廃棄

Epidiolexを服用する必要がなくなり、薬が残っている場合は、安全に廃棄することが重要です。これは、子供やペットを含む他の人が誤って薬を服用するのを防ぐのに役立ちます。また、薬が環境に害を及ぼすのを防ぐのにも役立ちます。

この記事では、医薬品の廃棄に関するいくつかの役立つヒントを提供します。薬剤の処分方法に関する情報を薬剤師に尋ねることもできます。

Epidiolexのプロフェッショナル情報

以下の情報は、臨床医およびその他の医療専門家向けに提供されています。

適応症

Epidiolex（カンナビジオール）は、以下の適応症に対してFDAの承認を受けています。

  • レノックス・ガストー症候群による発作の治療
  • Dravet症候群による発作の治療

2歳以上の方の使用が承認されています。

作用機序

てんかんの治療におけるエピジオレックスの作用機序は明らかではありません。しかし、エピジオレックスの抗けいれん作用は、体内のカンナビノイド受容体との相互作用とは関係がないようです。

薬物動態と代謝

定常状態では、Epidiolexは2.5〜5時間で最大濃度に達します。高カロリーまたは高脂肪の食事は、絶食状態での投与後の濃度と比較して、最大濃度を5倍に増加させます。

親薬物と代謝産物のタンパク質結合は94％を超えます。

Epidiolexは肝臓によって広範囲に代謝されます。代謝は、CYP2C19、CYP3A4、UGT1A7、UGT1A9、UGT2B7を介して発生します。中等度から重度の肝障害は、血漿レベルを2.5倍から5.2倍に増加させます。

Epidiolexの半減期は56〜61時間です。排泄は主に糞便で起こり、尿中への排泄は著しく少なくなります。

禁忌

エピジオレックスは、カンナビジオールまたはエピジオレックスの成分のいずれかに対する過敏症の既往がある患者には禁忌です。

エピジオレックスは、ゴマ油に対する過敏症反応の既往がある患者には禁忌です。

虐待と依存

2018年に承認されたとき、Epidiolexはスケジュール5（V）の規制物質でした。ただし、2020年4月の時点で、この薬物は規制物質とは見なされなくなりました。

臨床試験では、虐待や依存の報告はありませんでした。

すべての抗てんかん薬と同様に、発作の頻度とてんかん重積状態が増加する可能性があるため、突然の離脱は避けるべきです。徐々に滴定することをお勧めします。

ストレージ

Epidiolexは、キャップをしっかりと閉じた状態で、直立した状態で、室温（20°C〜25.6°C）で保管します。凍結しないでください。開封後12週間で未使用の溶液を廃棄します。

免責事項： Medical News Todayは、すべての情報が事実上正確で包括的で最新であることを確認するためにあらゆる努力を払いました。ただし、この記事は、ライセンスを受けたヘルスケア専門家の知識と専門知識の代わりとして使用してはなりません。薬を服用する前に、必ず医師または他の医療専門家に相談してください。ここに含まれる薬物情報は変更される可能性があり、すべての可能な使用、指示、注意事項、警告、薬物相互作用、アレルギー反応、または副作用を網羅することを意図していません。特定の薬物に関する警告やその他の情報がないことは、その薬物または薬物の組み合わせが安全、効果的、またはすべての患者またはすべての特定の用途に適切であることを示すものではありません。

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