オクレリズマブ注射

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• オクレリズマブ注射は、さまざまな形態の多発性硬化症の成人の治療に使用されます (MS; 神経が適切に機能せず、脱力、しびれ、筋肉協調の喪失、視覚、発話、膀胱の制御の問題が発生する可能性がある疾患)含む:
• オクレリズマブ注射を受ける前に、
• オクレリズマブは副作用を引き起こす可能性があります。これらの症状のいずれかが重度であるか、消えない場合は、医師に相談してください。
• 一部の副作用は深刻な場合があります。これらの症状、または HOW セクションに記載されている症状のいずれかが発生した場合は、すぐに医師に連絡するか、緊急治療を受けてください。

オクレリズマブ注射は、さまざまな形態の多発性硬化症の成人の治療に使用されます (MS; 神経が適切に機能せず、脱力、しびれ、筋肉協調の喪失、視覚、発話、膀胱の制御の問題が発生する可能性がある疾患)含む:

• MSの一次進行型（症状は時間とともに徐々に悪化する）、
• 臨床的に孤立した症候群 (CIS; 少なくとも 24 時間続く神経症状のエピソード)、
• 再発寛解型 (症状が時々再燃する病気の経過)、または
• 二次進行型（再発がより頻繁に起こる疾患の経過）。

モノクローナル抗体と呼ばれる種類の薬のオクレリズマブ。これは、免疫システムの特定の細胞が損傷を引き起こすのを防ぐことによって機能します。

オクレリズマブ注射は、医師または看護師が静脈内（静脈内）に注射する溶液（液体）として提供されます。通常、最初の 2 回の投与 (0 週目と 2 週目) は 2 週間に 1 回投与され、その後は 6 か月に 1 回注入されます。

オクレリズマブ注射は、点滴中および点滴を受けてから最大1日後に重篤な反応を引き起こす可能性があります。オクレリズマブに対する反応を治療または予防するために、他の薬が投与される場合があります。医師または看護師は、点滴を受けている間、および薬に特定の副作用がある場合に治療を提供するために、少なくとも 1 時間後にあなたを注意深く見守ります。特定の副作用が発生した場合、医師は一時的または永久に治療を中止するか、投与量を減らすことがあります。注入中または注入後 24 時間以内に次のような症状が現れた場合は、医師または看護師に伝えてください。発疹。かゆみ;じんましん;注射部位の発赤;呼吸困難または嚥下困難;咳;喘鳴;発疹;かすかな感じ;喉の刺激;口または喉の痛み;呼吸困難;顔、目、口、喉、舌、または唇の腫れ;フラッシング;熱;倦怠感;疲れ;頭痛;めまい;吐き気;またはレーシング ハートビート。診療所や医療施設を出た後、これらの症状のいずれかが発生した場合は、すぐに医師に連絡するか、緊急の医療処置を受けてください。

オクレリズマブは、多発性硬化症の症状をコントロールするのに役立つ場合がありますが、治癒にはなりません。医師は、オクレリズマブがどの程度効果があるかを注意深く観察します。治療中の様子を医師に伝えることが重要です。

医師または薬剤師は、オクレリズマブ注射による治療を開始するとき、および処方箋を補充するたびに、製造元の患者情報シート (投薬ガイド) をあなたに渡します。説明をよく読んで、不明な点があれば医師または薬剤師に質問してください。食品医薬品局 (FDA) の Web サイト (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) または製造元の Web サイトにアクセスして、投薬ガイドを入手することもできます。

この薬は他の用途に処方される場合があります。詳細については、医師または薬剤師におたずねください。

オクレリズマブ注射を受ける前に、

• オクレリズマブ、他の薬、またはオクレリズマブ注射の成分にアレルギーがある場合は、医師および薬剤師に相談してください。成分のリストについては、薬剤師にお尋ねください。
• あなたが服用している、または服用する予定の他の処方薬および非処方薬、ビタミン、栄養補助食品、ハーブ製品を医師と薬剤師に伝えてください。次のような免疫システムを抑制する薬について必ず言及してください。デキサメタゾン、メチルプレドニゾロン (メドロール)、プレドニゾン (Rayos) などのコルチコステロイド。シクロスポリン (Gengraf、Neral、Sandimmune);ダクリズマブ（ジンブリタ）;フィンゴリモド (Gilenya);ミトキサントロン;ナタリズマブ (Tysabri);タクロリムス (アスタグラフ、プログラフ);またはテリフルノミド（Aubagio）。医師は、薬の投与量を変更したり、副作用がないか注意深く監視する必要がある場合があります。
• B 型肝炎 (HBV; 肝臓に感染し、重度の肝障害や肝がんを引き起こす可能性のあるウイルス) にかかっているか、またはかかったことがある場合は、医師に相談してください。医師はおそらく、オクレリズマブを服用しないように指示するでしょう。
• オクレリズマブ注射による治療を開始する前に、何らかの感染症にかかっている場合は医師に相談してください。
• 妊娠中、妊娠の予定がある、授乳中の場合は、医師に相談してください。オクレリズマブによる治療中および最終投与後 6 か月間は、効果的な避妊を行ってください。オクレリズマブの投与中に妊娠した場合は、医師に連絡してください。妊娠中にオクレリズマブ注射を受けた場合は、出産後に必ずかかりつけの医師に相談してください。赤ちゃんは、特定のワクチンの接種を遅らせる必要がある場合があります。
• 最近の予防接種を受けている場合、または予防接種を受ける予定がある場合は、医師に伝えてください。特定の種類のワクチンは、オクレリズマブ注射による治療を開始する少なくとも 4 週間前に、他の種類のワクチンは少なくとも 2 週間前に受ける必要がある場合があります。治療中は、医師に相談せずに予防接種を受けてください。

医師から特に指示がない限り、通常の食事を続けてください。

オクレリズマブを受ける予定に間に合わなかった場合は、できるだけ早く医師に連絡して、予定を変更してください。

オクレリズマブは副作用を引き起こす可能性があります。これらの症状のいずれかが重度であるか、消えない場合は、医師に相談してください。

• 手、腕、脚、または足の腫れや痛み
• 下痢

一部の副作用は深刻な場合があります。これらの症状、または HOW セクションに記載されている症状のいずれかが発生した場合は、すぐに医師に連絡するか、緊急治療を受けてください。

• 発熱、悪寒、持続する咳、またはその他の感染の兆候
• 口内炎
• 帯状疱疹（過去に水痘にかかった人に発生する可能性のある発疹）
• 性器または直腸の周りの痛み
• 皮膚感染症
• 体の片側の脱力;腕と脚の不器用さ;ビジョンの変化;思考、記憶、方向性の変化。錯乱;または性格の変化

オクレリズマブは、乳がんを含む特定のがんのリスクを高める可能性があります。この薬を服用するリスクについては、医師に相談してください。

オクレリズマブは他の副作用を引き起こす可能性があります。この薬の服用中に異常な問題が発生した場合は、医師に連絡してください。

深刻な副作用を経験した場合、あなたまたはあなたの医師は、食品医薬品局 (FDA) の MedWatch Adverse Event Reporting プログラムにオンライン (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) または電話 ( 1-800-332-1088)。

過剰摂取の場合は、1-800-222-1222 の毒物管理ヘルプラインに電話してください。情報は、https://www.poisonhelp.org/help からオンラインでも入手できます。犠牲者が倒れたり、発作を起こしたり、呼吸困難になったり、目が覚めなかったりした場合は、すぐに 911 番の救急サービスに電話してください。

医師と検査室との約束はすべて守ってください。医師は、オクレリズマブ注射に対するあなたの体の反応を確認するために、治療前と治療中に特定の臨床検査を注文します。

オクレリズマブ注射について質問がある場合は、薬剤師に質問してください。

あなたが服用している処方薬と非処方薬 (店頭) のすべての薬、およびビタミン、ミネラル、またはその他の栄養補助食品などの製品のリストを作成しておくことが重要です。医師の診察を受けるとき、または入院するときは、このリストを必ず持参してください。いざという時のために携帯しておくことも重要な情報です。

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