ルマカフトールとイヴァカフトール

コンテンツ

• ルマカフトールとイバカフトールを服用する前に、
• Lumacaftor および ivacaftor は副作用を引き起こす可能性があります。これらの症状のいずれかが重度であるか、消えない場合は、医師に相談してください。
• 一部の副作用は深刻な場合があります。これらの症状のいずれかが発生した場合は、すぐに医師に連絡してください。
• 過剰摂取の症状には次のようなものがあります。

Lumacaftor および ivacaftor は、成人および 2 歳以上の小児の特定の種類の嚢胞性線維症 (呼吸、消化、および生殖に問題を引き起こす先天性疾患) の治療に使用されます。 Lumacaftor は、嚢胞性線維症膜コンダクタンス レギュレーター (CFTR) 矯正薬と呼ばれる種類の薬です。 Ivacaftor は、嚢胞性線維症膜コンダクタンス レギュレーター (CFTR) 増強剤と呼ばれる種類の薬です。これらの薬はどちらも、体内のタンパク質の機能を改善して肺の粘液の蓄積を減らし、嚢胞性線維症の他の症状を改善することによって機能します。

ルマカフトールとイバカフトールの組み合わせは、錠剤と口から摂取する顆粒として提供されます。通常、脂肪の多い食品と一緒に 12 時間間隔で 1 日 2 回服用します。 lumacaftor と ivacaftor は、毎日ほぼ同じ時間に服用してください。処方箋の指示をよく守り、わからないところは医師または薬剤師に説明してもらってください。 lumacaftor と ivacaftor を指示どおりに服用してください。それを多かれ少なかれ服用したり、医師の処方よりも頻繁に服用したりしないでください。

ルマカフトールとイバカフトールの顆粒の用量を準備するには、顆粒のパケット全体を、ヨーグルト、アップルソース、プリン、牛乳、ジュースなどの柔らかい食品または液体 (冷たいまたは室温で) の小さじ 1 杯 (5 mL) に混ぜます。顆粒を食品または液体と混合してから 1 時間以内に、混合物全体を服用してください。

卵、アボカド、ナッツ、バター、ピーナッツ バター、チーズ ピザ、全乳、およびチーズや全脂肪ヨーグルトなどの全乳製品などの脂肪分の多い食品と一緒に、ルマカフトールとイバカフトールを摂取してください。 lumacaftor および ivacaftor と一緒に食べる他の脂肪分の多い食品については、医師に相談してください。

Lumacaftor と ivacaftor は嚢胞性線維症を抑制しますが、治癒には至りません。体調が良くても、ルマカフトールとイヴァカフトールを継続して服用してください。医師に相談せずに、lumacaftor と ivacaftor の服用をやめないでください。

lumacaftor と ivacaftor を 7 日以上服用していない場合は、医師に相談せずに服用を再開しないでください。医師は、この薬または服用している他の薬の投与量を変更する必要がある場合があります。

薬剤師または医師に、患者に関する製造元の情報のコピーを依頼してください。

この薬は他の用途に処方される場合があります。詳細については、医師または薬剤師におたずねください。

ルマカフトールとイバカフトールを服用する前に、

• lumacaftor および ivacaftor、その他の薬、または lumacaftor および ivacaftor の錠剤または顆粒の成分にアレルギーがある場合は、医師および薬剤師に相談してください。成分のリストについては、薬剤師にお尋ねください。
• 医師と薬剤師に、服用中または服用予定の処方薬と非処方薬、ビタミン、栄養補助食品を伝えてください。次のいずれかについて必ず言及してください: イトラコナゾール (Onmel、Sporanox)、ケトコナゾール、ポサコナゾール (Noxafil)、ボリコナゾール (Vfend) などの特定の抗真菌薬。クラリスロマイシン (Biaxin、Prevpac)、エリスロマイシン (E.E.S.、エリスロシン、エリペドなど)、リファブチン (マイコブチン)、リファンピン (リファディン、リファメート、リファター、リマクタン) などの特定の抗生物質。クロルプロパミド (Diabinese)、グリメピリド (Amaryl、デュエタクト)、グリピジド (Glucotrol)、グリブリド (Diabeta、Glynase、Glucovance)、レパグリニド (プランディン)、トラザミド、トルブタミドなどの糖尿病治療薬。ジゴキシン（ラノキシン）;イブプロフェン (アドビル、モトリン、ビコプロフェン);シクロスポリン (Gengraf、Neral、Sandimmune)、エベロリムス (Afinitor、Zortress)、sirolimus (Rapamune)、タクロリムス (Astagraf、Prograf) などの特定の免疫抑制剤。ミダゾラム;モンテルカスト (シングルエア);メチルプレドニゾロン（メドロール）;プレドニゾン（Rayos）;特定のプロトンポンプ阻害剤 (PPI)、例えばエソメプラゾール (Nexium、Vimovo)、ランソプラゾール (Prevacid、Prevpac)、オメプラゾール (Prilosec、Zegerid)。ラニチジン（ザンタック）;カルバマゼピン (カルバトロール、エピトール、エクエトロ、テグレトール、テリル)、フェノバルビタール、フェニトイン (ディランチン、フェニトイン) などの発作に対する特定の薬。シタロプラム (Celexa)、エスシタロプラム (Lexapro)、セルトラリン (Zoloft) などの特定の選択的セロトニン再取り込み阻害剤 (SSRI)。トリアゾラム（ハルシオン）;およびワーファリン (Coumadin、Jantoven)。医師は、薬の投与量を変更したり、副作用がないか注意深く監視する必要がある場合があります。他の多くの薬も lumacaftor および ivacaftor と相互作用する可能性があるため、このリストに記載されていないものも含め、服用しているすべての薬について医師に必ず伝えてください。
• 服用しているハーブ製品、特にセイヨウオトギリソウを医師に伝えてください。医師はおそらく、ルマカフトールとイヴァカフトールを服用している間はセントジョンズワートを服用しないようにと言います.
• 呼吸の問題や状態、臓器移植、肝臓や腎臓の病気を持っているか、今までに経験したことがある場合は、医師に相談してください。
• lumacaftor と ivacaftor は、ホルモン避妊薬 (経口避妊薬、パッチ、リング、注射、インプラント、または子宮内避妊具) の有効性を低下させる可能性があることを知っておく必要があります。 lumacaftor と ivacaftor を服用しているときに効果がある他の避妊方法については、医師に相談してください。
• 妊娠している、妊娠する予定がある、または授乳中である場合は、医師に相談してください。ルマカフトールとイバカフトールを服用中に妊娠した場合は、医師に連絡してください。

医師から特に指示がない限り、通常の食事を続けてください。

服用予定時刻から 6 時間以内に飲み忘れたことを覚えている場合は、すぐに飲み忘れた分を服用してください。ただし、ルマカフトールとイバカフトールを通常服用してから6時間以上経過している場合は、飲み忘れた分を飛ばして、通常の服用スケジュールを続けてください。逃した分を補うために 2 回分を服用しないでください。

Lumacaftor および ivacaftor は副作用を引き起こす可能性があります。これらの症状のいずれかが重度であるか、消えない場合は、医師に相談してください。

• 呼吸困難
• 胸の張りや痛み
• 呼吸の問題
• 下痢
• ガス
• 極度の疲労
• 発疹
• 特にホルモン避妊薬を服用している女性の月経不順、月経不順、月経不順、月経不順
• 鼻水、くしゃみ、咳、のどの痛み、またはインフルエンザのような症状
• 喉の痛み
• 鼻づまりまたは鼻水
• 頭痛

一部の副作用は深刻な場合があります。これらの症状のいずれかが発生した場合は、すぐに医師に連絡してください。

• 吐き気
• 嘔吐
• 食欲減少
• 胃の右上部分の痛み
• 暗色尿
• 錯乱
• 皮膚や目の黄変

Lumacaftor および ivacaftor は、小児および 10 代の若者に白内障 (視力の問題を引き起こす可能性のある目の水晶体の曇り) を引き起こす可能性があります。ルマカフトールとイバカフトールを服用している小児およびティーンエイジャーは、治療前および治療中に眼科医の診察を受ける必要があります。ルマカフトールとイバカフトールを子供に与えるリスクについては、かかりつけの医師に相談してください。

Lumacaftor と ivacaftor は、他の副作用を引き起こす可能性があります。この薬の服用中に異常な問題が発生した場合は、医師に連絡してください。

深刻な副作用を経験した場合、あなたまたはあなたの医師は、食品医薬品局 (FDA) の MedWatch Adverse Event Reporting プログラムにオンライン (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) または電話 ( 1-800-332-1088)。

この薬は、入っていた容器に入れ、しっかりと閉じ、子供の手の届かないところに保管してください。室温で、過度の熱と湿気を避けて保管してください (バスルームではありません)。

不要な薬は、ペット、子供、その他の人が服用できないように、特別な方法で処分する必要があります。ただし、この薬をトイレに流してはいけません。代わりに、薬を処分する最良の方法は、薬の回収プログラムを利用することです。薬剤師に相談するか、地元のごみ/リサイクル部門に連絡して、地域での回収プログラムについて学びましょう。回収プログラムにアクセスできない場合の詳細については、FDA の医薬品の安全な廃棄の Web サイト (http://goo.gl/c4Rm4p) を参照してください。

多くの容器 (毎週のピル メンダー、点眼薬、クリーム、パッチ、吸入器など) は子供に耐性がなく、小さな子供でも簡単に開けられるため、すべての薬が見えず、子供の手の届かないところに保管しておくことが重要です。幼い子供を中毒から守るために、常に安全キャップをロックし、すぐに薬を安全な場所に置きます. http://www.upandaway.org

過剰摂取の場合は、1-800-222-1222 の毒物管理ヘルプラインに電話してください。情報は、https://www.poisonhelp.org/help からオンラインでも入手できます。犠牲者が倒れたり、発作を起こしたり、呼吸が困難になったり、目を覚ますことができない場合は、すぐに救急サービスに 911 番通報してください。

過剰摂取の症状には次のようなものがあります。

• 頭痛
• 発疹

医師と検査室との約束はすべて守ってください。医師は、治療を開始する前に、特定の遺伝子構造を持つ人々にのみ使用する必要があるため、あなたの状態がルマカフトールとイバカフトールで治療できるかどうかを確認するために、ラボテストを注文します。医師は、治療前および治療中に眼科検査と特定の臨床検査を注文し、lumacaftor と ivacaftor に対するあなたの体の反応を確認します。この薬を服用している間は、血圧を定期的にチェックする必要があります。

他の人にあなたの薬を飲ませないでください。処方箋の補充について質問がある場合は、薬剤師にお尋ねください。

あなたが服用している処方薬と非処方薬 (店頭) のすべての薬、およびビタミン、ミネラル、またはその他の栄養補助食品などの製品のリストを作成しておくことが重要です。医師の診察を受けるとき、または入院するときは、このリストを必ず持参してください。いざという時のために携帯しておくことも重要な情報です。

• オルカンビ^®