シプリューセル-T注射

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• sipuleucel-T注射を受ける前に、
• Sipuleucel-T 注射は副作用を引き起こす可能性があります。これらの症状のいずれかが重度であるか、消えない場合は、医師に相談してください。
• 一部の副作用は深刻な場合があります。これらの症状のいずれかが発生した場合は、すぐに医師に連絡してください。

Sipuleucel-T 注射は、特定の種類の進行した前立腺がんの治療に使用されます。シプリューセル-T注射は、自己細胞免疫療法と呼ばれる種類の薬で、患者自身の血液から採取した細胞を使用して調合される薬の一種です。これは、体の免疫系 (細菌、ウイルス、がん細胞、その他の病気を引き起こす物質による攻撃から体を保護する細胞、組織、器官のグループ) ががん細胞と闘うことによって機能します。

Sipuleucel-T注射は、診療所や輸液センターで医師や看護師が約60分かけて静脈内に注射する懸濁液（液体）です。通常、2週間に1回、合計3回投与されます。

sipuleucel-T 注射の各投与量が投与される約 3 日前に、白血球アフェレーシス (白血球を体から除去するプロセス) と呼ばれる手順を使用して、細胞採取センターで白血球のサンプルが採取されます。この手順には、約 3 ～ 4 時間かかります。サンプルはメーカーに送られ、タンパク質と組み合わされて、1 回分の sipuleucel-T 注射剤が調製されます。この薬は自分の細胞から作られているため、あなただけに与えられるものです。

白血球アフェレーシスの準備方法と、処置中および処置後に予想されることについて、医師に相談してください。医師は、あなたが何を食べ、何を飲むべきか、何を避けるべきかを手術前に説明します。処置中に、めまい、疲労、指や口の周りのうずき、寒気、失神、吐き気などの副作用が発生する場合があります。施術後は疲れを感じることもあるので、車で家まで送ってくれる人を手配しておくとよいでしょう。

Sipuleucel-T 注射は、調製後 3 日以内に行う必要があります。時間通りに行うことが重要であり、細胞採取の予定に遅れないように、または各治療薬を受け取ることが重要です。

Sipuleucel-T 注射は、注入中および注入後約 30 分間、重篤なアレルギー反応を引き起こす可能性があります。この間、医師または看護師が監視し、投薬に対して深刻な反応がないことを確認します。 sipuleucel-T 注射に対する反応を防ぐために、注入の 30 分前に他の薬を投与します。吐き気、嘔吐、悪寒、発熱、極度の疲労、めまい、呼吸困難、速いまたは不規則な心拍、胸痛などの症状が現れた場合は、すぐに医師または看護師に相談してください。

薬剤師または医師に、患者に関する製造元の情報のコピーを依頼してください。

この薬は他の用途に処方される場合があります。詳細については、医師または薬剤師におたずねください。

sipuleucel-T注射を受ける前に、

• sipuleucel-T 注射、他の薬、または sipuleucel-T 注射の成分にアレルギーがある場合は、医師または薬剤師に相談してください。薬剤師または医師に相談するか、製造元の患者情報で成分のリストを確認してください。
• あなたが服用している、または服用する予定の他の処方薬および非処方薬、ビタミン、栄養補助食品、ハーブ製品を医師と薬剤師に伝えてください。次のいずれかについて必ず言及してください。アザチオプリン (イムラン) などの免疫系に影響を与えるその他の薬。シクロスポリン (ネオラル、サンディミューン);癌の薬;メトトレキサート (Rheumatrex);デキサメタゾン (デカドロン、デキソン)、メチルプレドニゾロン (メドロール)、プレドニゾロン、プレドニゾン (デルタゾン) などの経口ステロイド;シロリムス（Rapamune）;そしてタクロリムス（プログラフ）。
• 脳卒中、心臓または肺の病気を持っているか、今までに経験したことがある場合は、医師に相談してください。
• sipuleucel-T は男性専用です。

医師から特に指示がない限り、通常の食事を続けてください。

細胞を採取する約束を逃した場合は、すぐに医師と採取センターに連絡する必要があります。 sipuleucel-T 注射を受ける約束を逃した場合は、すぐに医師に連絡する必要があります。準備された投与量の sipuleucel-T 注射が投与される前に期限切れになる場合は、細胞を収集するプロセスを繰り返す必要がある場合があります。

Sipuleucel-T 注射は副作用を引き起こす可能性があります。これらの症状のいずれかが重度であるか、消えない場合は、医師に相談してください。

• 吐き気
• 寒気
• 疲労または衰弱
• 頭痛
• 背中や関節の痛み
• 筋肉痛や締め付け
• 体の一部の制御不能な震え
• 発汗

一部の副作用は深刻な場合があります。これらの症状のいずれかが発生した場合は、すぐに医師に連絡してください。

• 注射を受けた場所または細胞が採取された場所の近くの赤みまたは腫れ
• 100.4°F (38°C) を超える発熱
• 遅いまたは難しいスピーチ
• 突然のめまいや失神
• 腕または脚の脱力またはしびれ
• 嚥下困難
• 血尿

Sipuleucel-T 注射は、他の副作用を引き起こす可能性があります。この薬による治療中に異常な問題が発生した場合は、医師に連絡してください。

深刻な副作用を経験した場合、あなたまたはあなたの医師は、食品医薬品局 (FDA) の MedWatch Adverse Event Reporting プログラムにオンライン (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) または電話 ( 1-800-332-1088)。

医師、細胞収集センター、および研究室とのすべての約束を守ってください。医師は、sipuleucel-T 注射に対するあなたの体の反応を確認するために、特定の臨床検査を命じることがあります。

あなたが服用している処方薬と非処方薬 (店頭) のすべての薬、およびビタミン、ミネラル、またはその他の栄養補助食品などの製品のリストを作成しておくことが重要です。医師の診察を受けるとき、または入院するときは、このリストを必ず持参してください。いざという時のために携帯しておくことも重要な情報です。

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