セルペルカチニブ

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• セルペルカチニブを服用する前に、
• Selpercatinib は副作用を引き起こす可能性があります。これらの症状のいずれかが重度であるか、消えない場合は、医師に相談してください。
• 一部の副作用は深刻な場合があります。これらの症状のいずれかが発生した場合は、すぐに医師に連絡するか、緊急治療を受けてください。

Selpercatinib は、成人の体の他の部位に転移した特定の種類の非小細胞肺がん (NSCLC) の治療に使用されます。また、成人および 12 歳以上の小児における、体の他の部分に拡がった特定の種類の甲状腺がんの治療にも使用されます。 Selpercatinib は、放射性ヨウ素による治​​療に失敗した成人および 12 歳以上の小児において、体の他の部分に転移した別の種類の甲状腺がんの治療にも使用されます。 Selpercatinib は、キナーゼ阻害剤と呼ばれる種類の薬です。がん細胞の増殖を促す異常なタンパク質の働きを阻害する働きがあります。これは、がん細胞の拡散を遅らせたり止めたりするのに役立ちます。

Selpercatinib は、経口摂取するカプセルとして提供されます。通常、食事の有無にかかわらず、1 日 2 回 (12 時間ごと) 服用します。セルペルカチニブは毎日ほぼ同じ時間に服用してください。処方箋の指示をよく守り、わからないところは医師または薬剤師に説明してもらってください。セルペルカチニブは指示通りに服用してください。それを多かれ少なかれ服用したり、医師の処方よりも頻繁に服用したりしないでください。

カプセル全体を飲み込みます。開けたり、噛んだり、つぶしたりしないでください。

selpercatinib の服用後に嘔吐した場合は、再度服用しないでください。通常の投与スケジュールを継続してください。

医師は、投与量を減らしたり、治療を中断または中止したりする場合があります。これは、薬があなたにどれだけ効くか、またあなたが経験する副作用によって異なります。治療中の体調については、医師にご相談ください。体調が良くてもセルペルカチニブは飲み続けてください。医師に相談せずにセルペルカチニブの服用をやめないでください。

薬剤師または医師に、患者に関する製造元の情報のコピーを依頼してください。

この薬は他の用途に処方される場合があります。詳細については、医師または薬剤師におたずねください。

セルペルカチニブを服用する前に、

• selpercatinib、他の薬、または selpercatinib カプセルの成分にアレルギーがある場合は、医師と薬剤師に相談してください。成分のリストについては、薬剤師にお尋ねください。
• あなたが服用している、または服用する予定の他の処方薬および非処方薬、ビタミン、栄養補助食品、ハーブ製品を医師と薬剤師に伝えてください。次のいずれかについて必ず言及してください。フルコナゾール (Diflucan)、イトラコナゾール (Onmel、Sporanox)、ケトコナゾール、ボリコナゾール (Vfend) などの抗真菌剤。アプレピタント (Emend);カルバマゼピン (カルバトロール、テグレトール、エケトロなど);クラリスロマイシン (Biaxin、Prevpac 内);ジルチアゼム (カルディゼム、カルティア、ティアザックなど);エリスロマイシン (E.E.S.、E-Mycin、エリスロシン);エファビレンツ (サスティバ)、インジナビル (クリキシバン)、ネルフィナビル (ビラセプト)、ネビラピン (ビラミューン)、リトナビル (ノルビル、カレトラ)、サキナビル (インビラーゼ) を含む、ヒト免疫不全ウイルス (HIV) または後天性免疫不全症候群 (AIDS) の特定の薬;ネファゾドン;フェノバルビタール;フェニトイン（Dilantin、Phenytek）;ピオグリタゾン (アクトス);キニジン（Nueextaで）;レパグリニド（プランディン）;リファブチン (マイコブチン);リファンピン（リファディン、リマクタン、リファメート、リファテル）;そしてベラパミル（カラン、ヴェレラン、その他）。医師は、薬の投与量を変更したり、副作用がないか注意深く監視する必要がある場合があります。他の多くの薬も selpercatinib と相互作用する可能性があるため、このリストに記載されていないものも含め、服用しているすべての薬について医師に必ず伝えてください。
• Hを服用している場合₂ シメチジン (タガメット)、ファモチジン (ペプシド)、ニザチジン (アキシド)、またはラニチジン (ザンタック) などの消化不良、胸焼け、または潰瘍のブロッカー薬は、これらの薬のいずれかを服用する少なくとも 2 時間前または 10 時間後に服用します。
• アルミニウム、マグネシウム、カルシウム、またはシメチコンを含む制酸剤を服用している場合。または緩衝アスピリンなどの緩衝薬を使用する場合は、これらの薬のいずれかを服用する少なくとも 2 時間前または少なくとも 2 時間後にセルペルカチニブを服用してください。
• エソメプラゾール (ネキシウム)、ランソプラゾール (プレバシド)、オメプラゾール (プリロセック)、パントプラゾール (Protonix)、ラベプラゾール (AcipHex) などのプロトンポンプ阻害剤を服用している場合は、セルペルカチニブを食事と一緒に服用してください。
• 服用しているハーブ製品、特にセイヨウオトギリソウを医師に伝えてください。
• 心拍が遅い、速い、または不規則になったことがある場合は、医師に相談してください。延長された QT 間隔 (不規則な心拍、失神、または突然死を引き起こす可能性のあるまれな心臓の問題);高血圧;出血の問題;または腎臓または肝臓の病気。
• 妊娠中、妊娠の予定がある場合、または子供をもうける予定がある場合は、医師に相談してください。セルペルカチニブを服用している間は妊娠しないでください。女性の場合は、治療開始前に妊娠検査を受け、セルペルカチニブによる治療中および最終投与後 1 週間は避妊して避妊する必要があります。あなたが男性の場合、あなたとあなたの女性のパートナーは、selpercatinib による治療中と、最終投与後 1 週間は避妊する必要があります。あなたまたはあなたのパートナーがセルペルカチニブを服用中に妊娠した場合は、すぐに医師に連絡してください。 Selpercatinib は胎児に害を及ぼす可能性があります。
• 授乳中の場合は医師に伝えてください。セルペルカチニブを服用している間、および最終投与後 1 週間は授乳しないでください。
• この薬は男性と女性の生殖能力を低下させる可能性があることを知っておく必要があります。セルペルカチニブを服用するリスクについては、医師に相談してください。
• 歯科手術を含む手術を受ける場合は、selpercatinib を服用していることを医師または歯科医師に伝えてください。医師は、手術または処置の7日前にセルペルカチニブを服用しないように指示する場合があり、いつ投薬を再開する必要があるかを教えてくれます。

この薬を服用している間は、グレープフルーツを食べたり、グレープフルーツジュースを飲んだりしないでください。

飲み忘れた分は、覚えたらすぐに服用してください。ただし、次の投与から6時間以内の場合は、飲み忘れた分を飛ばして、通常の投与スケジュールを続けてください。逃した分を補うために 2 回分を服用しないでください。

Selpercatinib は副作用を引き起こす可能性があります。これらの症状のいずれかが重度であるか、消えない場合は、医師に相談してください。

• ドライマウス
• 下痢
• 便秘
• 吐き気
• 嘔吐
• 胃痛
• 頭痛
• 疲れ
• 咳
• 呼吸困難
• 腕、脚、手、足のむくみ

一部の副作用は深刻な場合があります。これらの症状のいずれかが発生した場合は、すぐに医師に連絡するか、緊急治療を受けてください。

• 胃の右上部の痛み;異常なあざや出血;暗い尿;または皮膚や目の黄変
• 動悸
• めまいまたは立ちくらみ
• 失神する
• 咳をしたり、血液やコーヒーのかすのような物質を吐いたりする。異常な出血またはあざ、ピンク;赤または暗褐色の尿。または赤いまたはタール状の黒い便
• 吐き気;嘔吐;呼吸困難;筋肉のけいれん;弱さ;発作;または腕や足のむくみ
• 発熱、発疹、または関節または筋肉の痛み

Selpercatinib は、まだ成長している 10 代の若者では、骨の成長を止めるのが早すぎる場合があります。この薬を子供に与えるリスクについては、かかりつけの医師に相談してください。

Selpercatinib は、他の副作用を引き起こす可能性があります。この薬の服用中に異常な問題が発生した場合は、医師に連絡してください。

深刻な副作用を経験した場合、あなたまたはあなたの医師は、食品医薬品局 (FDA) の MedWatch Adverse Event Reporting プログラムにオンライン (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) または電話 ( 1-800-332-1088)。

この薬は、入っていた容器に入れ、しっかりと閉じ、子供の手の届かないところに保管してください。室温で、過度の熱と湿気を避けて保管してください (バスルームではありません)。

多くの容器 (毎週のピル メンダー、点眼薬、クリーム、パッチ、吸入器など) は子供に耐性がなく、小さな子供でも簡単に開けられるため、すべての薬が見えず、子供の手の届かないところに保管しておくことが重要です。幼い子供を中毒から守るために、常に安全キャップをロックし、すぐに薬を安全な場所に置きます. http://www.upandaway.org

不要な薬は、ペット、子供、その他の人が服用できないように、特別な方法で処分する必要があります。ただし、この薬をトイレに流してはいけません。代わりに、薬を処分する最良の方法は、薬の回収プログラムを利用することです。薬剤師に相談するか、地元のごみ/リサイクル部門に連絡して、地域での回収プログラムについて学びましょう。回収プログラムにアクセスできない場合の詳細については、FDA の医薬品の安全な廃棄の Web サイト (http://goo.gl/c4Rm4p) を参照してください。

過剰摂取の場合は、1-800-222-1222 の毒物管理ヘルプラインに電話してください。情報は、https://www.poisonhelp.org/help からオンラインでも入手できます。犠牲者が倒れたり、発作を起こしたり、呼吸が困難になったり、目を覚ますことができない場合は、すぐに救急サービスに 911 番通報してください。

医師と検査室との約束はすべて守ってください。医師は定期的に血圧をチェックし、セルペルカチニブに対するあなたの体の反応を確認するために、治療前と治療中に特定の臨床検査を行います。

他の人にあなたの薬を飲ませないでください。処方箋の補充について質問がある場合は、薬剤師にお尋ねください。

あなたが服用している処方薬と非処方薬 (店頭) のすべての薬、およびビタミン、ミネラル、またはその他の栄養補助食品などの製品のリストを作成しておくことが重要です。医師の診察を受けるとき、または入院するときは、このリストを必ず持参してください。いざという時のために携帯しておくことも重要な情報です。

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